Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Belgium2/3. fázis

Multicenter Validation Trial of [18F]AlF-FAPI-74 for PET Imaging of Cancer-associated Fibroblasts Through Fibroblast Activation Protein Inhibitors (FAPI) in Different Tumor Types

A legfontosabb adatok

Ki végzi
KU Leuven
Hol
Edegem, Ghent és Leuven (Belgium)Mind a 3 helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
109 fő, tervezett
Kezdés
2025. febr. 6.
Várható befejezés
2027. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél újonnan diagnosztizáltak nyelőcső-gyomor vagy hasnyálmirigy adenokarcinómát, vagy más igazolt daganatuk van tisztázatlan tünetekkel vagy leletekkel. Egy új PET-vizsgálatot, az [18F]AlF-FAPI-74-et tesztelik.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Nyelőcső-gyomor adenokarcinóma: cT1-4N0-3M0. Hasnyálmirigy duktális adenokarcinóma: cT1-4N0-2M0-1, de nem vehetnek részt azok, akiknél a daganat azonnal műtéttel eltávolítható. A harmadik csoportba igazolt daganatos betegek tartoznak, akiknél tisztázatlan tünetek, panaszok, laboreredmények vagy képalkotó leletek vannak.
Korábbi kezelés
A két fő daganatcsoportnál a leírás szerint újonnan diagnosztizált, még nem kezelt betegekről van szó. Mindenkinél kell lennie korábbi [18F]FDG PET/CT-vizsgálatnak; hasnyálmirigyrák esetén CT vagy MRI is elég lehet.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes vagy szoptató nők, vagy akik teherbe esést terveznek, illetve nem használnak nagyon hatékony fogamzásgátlást
  • Ismert túlérzékenység az [18F]AlF-FAPI-74-re vagy összetevőire
  • Részvétel másik, vizsgálati gyógyszeres vagy eszközös vizsgálatban, ha a vizsgálócsoport nem tartja összeegyeztethetőnek
  • Részvétel az elmúlt 12 hónapban olyan vizsgálatban, ahol a sugárterhelés meghaladta az 1 mSv-t
  • Aki nem érti a vizsgálatot, vagy nem képes minden vizsgálati eljárást elvégezni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Voluntary written informed consent of the participant or their legally authorized representative has been obtained prior to any screening procedures
  • Age 18 or older
  • New histologic or cytologic proven diagnosis of oesophagogastric adenocarcinoma
  • Patient underwent a [18F]FDG PET/CT
  • TNM classification: cT1-4N0-3M0
  • Voluntary written informed consent of the participant or their legally authorized representative has been obtained prior to any screening procedures
  • Age 18 or older
  • New histologic or cytologic proven diagnosis of pancreatic ductal adenocarcinoma
  • Patient underwent a [18F]FDG PET/CT or conventional staging with CT or MRI
  • TNM classification: cT1-4N0-2M0-1, with the exception of upfront resectable patients
  • Voluntary written informed consent of the participant or their legally authorized representative has been obtained prior to any screening procedures
  • Age 18 or older
  • Histologic or cytologic proven diagnosis of a malignancy
  • Patient underwent a [18F]FDG PET/CT
  • Unexplained symptoms, complaints, biochemical or imaging (scintigraphy, PET, CT, MR) findings

Ki nem vehet részt

  • Any prior or concomitant treatment(s) that might jeopardise the participant's safety or that would compromise the integrity of the Trial
  • Participation in a clinical scientific study in the last 12 months with a radiation exposure caused by the experimental procedures greater than 1 mSv
  • Any disorder or condition, which in the Investigator's opinion might jeopardise the participant's safety or compliance with the protocol
  • Participant has a known hypersensitivity to [18F]AlF-FAPI-74 or the used excipients
  • Participant is mentally or legally incapacitated, doesn't understand the study design or is not willing or capable to undergo all study-specific procedures
  • Female who is pregnant (urinary hCG test can be performed in case of doubt), breast-feeding or intends to become pregnant or is of child-bearing potential and not using an adequate, highly effective contraceptive (with a relatively high Pearl Index: natural methods, minipill outside postpartum period, spermicides or condoms in monotherapy or no usage of contraception when sexually active are not accepted)
  • Participation in an interventional Trial with an investigational medicinal product (IMP) or device when the trial designs are not considered compatible by the study team

Helyszínek itt: Belgium

  • University Hospital Antwerp (UZA)Edegem, BelgiumContact: Sigrid Stroobants, Prof. Dr.Toborzás még nem indult
  • University Hospital GhentGhent, BelgiumContact: Karen Geboes, Prof. Dr.Résztvevőt keres
  • UZ LeuvenLeuven, BelgiumContact: Christophe Deroose, Prof. Dr.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of the project is to demonstrate superior detection ratio of [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT compared to [18F]FDG PET/CT or conventional imaging in treatment-naïve, newly diagnosed patients with oesophagogastric adenocarcinoma (clinical T1-4N0-3M0) and pancreatic ductal adenocarcinoma (clinical T1-4N0-2M0-1) and describe the clinical utility of [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT in oncological patients with a clinically challenging situation.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Oesophagogastric adenocarcinoma (OGA)A vizsgált kezelés

    Kezelés: [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT

  • Pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC)A vizsgált kezelés

    Kezelés: [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT

  • Clinically challenging situationsA vizsgált kezelés

    Kezelés: [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.