A Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of BMS-986368 in Participants With Multiple Sclerosis Spasticity
A legfontosabb adatok
- Hol
- Edmonton, Lévis, London, Montreal, Ottawa és Toronto (Kanada)Mind a 6 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 70 év közötti, sclerosis multiplexben szenvedő felnőtteket keres, akiknek legalább 6 hónapja az SM miatti spaszticitásuk (izommerevségük) van.
- Életkor
- 18 évtől 70 évig
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Sclerosis multiplex, amelyhez a Visit 1 előtt legalább 6 hónapja SM miatti spaszticitás társul. Módosított Ashworth-skála (mAS) pontszáma legalább 2 két izomcsoportban, legalább az egyik a lábban (a boka talpi hajlítói nélkül). Kiterjesztett rokkantsági állapotskála (EDSS) pontszáma 3.0-6.5.
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, aki olyan spaszticitás elleni gyógyszert szed, amelyet nem lehet elhagyni és kimosni a Visit 2-ig. Nem vehet részt, aki a Visit 1 előtti 30 napban FAAH/MAGL-gátló gyógyszert vagy kannabinoid tartalmú terméket (kannabisz, CBD, THC) használt.
A részvétel fő kizáró okai
- Más betegség vagy rendellenesség, amely spaszticitást okoz vagy befolyásolhatja azt
- Kezelést igénylő heveny SM-relapszus, vagy a betegséget módosító gyógyszer adagjának változtatása a Visit 1 vagy Visit 2 előtti 3 hónapban
- Kábítószer- vagy alkoholfüggőség a kórelőzményben (DSM-5)
- Spaszticitás elleni gyógyszer, amelyet nem lehet elhagyni és kimosni a Visit 2-ig
- Kannabisz, CBD, THC vagy FAAH/MAGL-gátló használata a Visit 1 előtti 30 napban
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 70 év között vagy?
Forrás: NCT06782490: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- University of Alberta HospitalEdmonton, KanadaContact: Gregg Blevins, Site 0013Résztvevőt keres
- Centre de Recherche Saint-LouisLévis, KanadaContact: Donald Rivest, Site 0014Résztvevőt keres
- University Hospital - London Health Sciences CentreLondon, KanadaContact: Juan Racosta, Site 0024Résztvevőt keres
- Montreal Neurological Institute and HospitalMontreal, KanadaContact: Adil Harroud, Site 0029Résztvevőt keres
- The Ottawa Hospital - General CampusOttawa, KanadaContact: Mark Freedman, Site 0012Résztvevőt keres
- Unity Health Toronto, St. Michael's HospitalToronto, KanadaContact: James Marriott, Site 0028Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Celgene
- Azonosító
- NCT06782490
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 27.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of BMS-986368 in participants with Multiple Sclerosis SpasticityA teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Four-Arm, Placebo-Controlled, Multicenter Study Assessing the Efficacy, Safety and Tolerability of Three Doses of Orally Administered BMS-986368, a FAAH/MAGL Inhibitor, for the Treatment of Spasticity in Participants With Multiple Sclerosis (BALANCE-MSS-1)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of BMS-986368 in participants with Multiple Sclerosis Spasticity
Bevonási feltételek: Participants must have a multiple sclerosis (MS) diagnosis; Participants must have a history of spasticity due to MS for at least 6 months prior to Visit 1; Participants must have a Modified Ashworth Scale (mAS) score ≥2 in each of 2 muscle groups (at least one muscle group in the leg, excluding ankle plantar flexors) at Visit 1; Participants must have an Expanded Disability Status Scale (EDSS) score 3.0-6.5 at Visit 1.
Kizáró feltételek: Participants must not have any concomitant disease or disorder that has symptoms of spasticity or that may influence the participant's level of spasticity; Participants must not be currently taking a medication for spasticity that cannot be discontinued and washed out by Visit 2; Participants must not have used FAAH/MAGL inhibitor medication or any cannabinoid-related products (including cannabis, cannabidiol (CBD), or tetrahydrocannabinol (THC)) within 30 days prior to Visit 1; Participants must not have an acute MS exacerbation/relapse requiring treatment or alteration in disease modifying drug dose within 3 months of Visit 1 or Visit 2; Participants must not have a history of any substance abuse disorder as defined in Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) Diagnostic Criteria for Drug and Alcohol Abuse; Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.