Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HollandiaFázis nélkül

Statins in Frail Older Patients with Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack - the Prospective Cohort Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Hol
Almere Stad, Amsterdam, Eindhoven és Zwolle (Hollandia)Mind a 4 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2024. nov. 1.
Várható befejezés
2029. szept.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Statin
A regiszteradat frissítve
2025. január 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan 70 éves vagy idősebb, gyenge állapotú (frail) embereket keres, akik nemrég ischaemiás stroke-on vagy TIA-n estek át, és már szednek sztatint.

Életkor
70 éves vagy idősebb (legfeljebb 120 éves)
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Ischaemiás stroke vagy TIA, a diagnózistól számított 6 héten belül. Gyengeségi állapot a Clinical Frailty Scale-on: az esemény előtt 4-7 és/vagy az esemény után 6-7 pont.
Korábbi kezelés
A stroke vagy a TIA idején már sztatinkezelésben kell részesülnie.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi súlyos mellékhatás sztatinra, vagy más ok, ami miatt nem szedhet sztatint
  • Nagyon súlyos gyengeség vagy 6 hónapnál rövidebb várható élettartam (8 vagy több pont a Clinical Frailty Scale-on)
  • Nem tud hollandul kommunikálni
  • Nem tud kérdésekre válaszolni, egyedül vagy hozzátartozó segítségével sem
  • Nem tud vagy nem akar írásos beleegyezést adni, egyedül vagy hozzátartozó segítségével sem

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • age = 70 years or older at the time of ischemic stroke or TIA
  • inclusion within 6 weeks after diagnosis of ischemic stroke or TIA
  • already using statin therapy at the time of the index event
  • frailty as defined by a pre-event score of 4-7 and/or post-event score of 6-7 on the validated Clinical Frailty Scale

Ki nem vehet részt

  • Previous serious adverse drug reactions (defined as an adverse reaction that results in death, is life-threatening, requires hospitalisation or prolongation of existing hospitalisa-tion, results in persistent or significant disability or incapacity, or is a birth defect32) to statins or other contraindications to statin use
  • Very severe frailty or very limited life expectancy (< 6 months) as defined by a score >= 8 points on the validated Clinical Frailty Scale
  • Inability to communicate in Dutch
  • Inability to respond to questions, either independently or with the assistance of a proxy
  • Inability or unwillingness to provide written informed consent, either independently or with the assistance of a proxy

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 70 és 120 év között vagy?

Helyszínek itt: Hollandia

  • FlevoziekenhuisAlmere Stad, HollandiaContact: Elizabeth Osei, MD, PHDRésztvevőt keres
  • Amsterdam UMC, location AMCAmsterdam, HollandiaContact: Susanna Prins, MDRésztvevőt keres
  • Catharina ZiekenhuisEindhoven, HollandiaContact: Rob Gons, MD, PHDRésztvevőt keres
  • Isala KliniekenZwolle, HollandiaContact: Wilmar Jolink, MD, PHDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Two Dutch guidelines (Stroke and Cardiovascular Risk Management) provide conflicting advice on optimal statin treatment in older patients. In the SAFEST-cohort, the investigators will assess the impact of continuing versus discontinuing a statin in frail individuals aged 70 and above with a recent ischemic stroke or transient ischemic attack (TIA) on their health-related quality of life and MACE free survival during a two-year follow-up period.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Statin continued

    Patients in which the statin was continued after the index event

    Kezelés: Statin

  • Statin discontinued

    Patients in which the statin was discontinued after the index event

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
StAtins in Frail OldEr Patients with Ischemic Stroke or Transient Ischemic Attack - the Prospective Cohort Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06785740: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. január 21.