Long-term Follow up Local Registry Study of Kymriah in South Korea
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Novartis Pharmaceuticals
- Hol
- Bundang Gu, Busan, Gyeonggi-do, Incheon, Jeollanam, Seongnam-si, Seoul és Ulsan (Dél-Korea)Mind a 8 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 500 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. márc. 12.
- Várható befejezés
- 2039. dec. 30.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Tisagenlecleucel
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 30.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan B-sejtes vérrákban szenvedő embereket keres, akik Dél-Koreában a mindennapi ellátásban tisagenlecleucel (Kymriah) kezelést kaptak. Hosszú távon követi őket a biztonságosság ellenőrzésére.
- Életkor
- 0 és 100 év között
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- B-sejtes akut limfoblasztos leukémia, diffúz nagy B-sejtes limfóma vagy follikuláris limfóma.
- Korábbi kezelés
- Tisagenlecleucel infúziót kellett kapnia kereskedelmi forgalomban, kezelt hozzáférési programban vagy más úton.
A részvétel fő kizáró okai
- Már részt vesz, vagy részt fog venni a Novartis CCTL019A2205B hosszú távú követési vizsgálatában
- Nem egyezett bele az adatgyűjtésbe
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients who receive tisagenlecleucel infusion in the commercial setting, treated under a managed access program or other pathway, e.g., when product was manufactured for the commercial setting but turned out to be out of specification (OOS)
- Consented to data collection
Ki nem vehet részt
- Patients who are enrolled or will be enrolled in the Novartis long term follow-up protocol CCTL019A2205B
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 0 és 100 év között vagy?
Helyszínek itt: Dél-Korea
- Bundang Gu, Gyeonggi-doHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
- BusanHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
- Gyeonggi-do, KoreaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
- IncheonHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
- JeollanamHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
- Seongnam-si, Gyeonggi-doHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
- Seoul, KoreaHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
- UlsanHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study is multicenter, primary data collection, non-interventional registry study to assess long-term safety, secondary malignancy risk, and effectiveness of tisagenlecleucel in patients with B-cell malignancies in a routine clinical practice setting in Korea.
A vizsgálat csoportja
- Tisagenlecleucel
Patients who have been treated with tisagenlecleucel
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Registry to Assess Long-Term Safety of Patients With B-Lymphocyte Malignancies Treated With Tisagenlecleucel in South Korea
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06785818: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 30.