Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Szaúd-ArábiaFázis nélkül

Neurophysiological and Behavioral Effects of Combining Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) and Modified-Constraint Induced Movement Therapy (mCIMT)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
King Saud University
Hol
Riyadh (Szaúd-Arábia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2023. ápr. 11.
Tervezett befejezés
2025. ápr. 11.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Anodal tDCS combined with mCIMT
  • Cathodal tDCS combined with mCIMT
  • Bihemispheric tDCS combined with mCIMT
  • Sham tDCS combined with mCIMT
A regiszteradat frissítve
2025. január 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek több mint 3 hónapja volt agyi történése (stroke), és az egyik testfelük gyenge. Az agyserkentést (tDCS) a kéz- és karterápiával (mCIMT) együtt vizsgálják.

Életkor
18 évnél idősebb.
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Képalkotó vizsgálattal igazolt stroke (agyi érelzáródás vagy agyvérzés), amely több mint 3 hónapja történt, és az egyik testfél gyengeségével jár. Fugl-Meyer-értékelés (FMA) pontszáma 19 és 58 között (közepes vagy enyhe károsodás). A kéz ujjaiban (10° aktív nyújtás a kézközépcsonti-ujjperci és az ujjperci ízületekben) és a csuklóban (20°) megmaradt némi aktív mozgás.
Korábbi kezelés
Nem vesz részt egyidejűleg másik klinikai vagy kutatási vizsgálatban.
Biomarker vagy leletérték
Mini Mental State Examination (MMSE) pontszáma legalább 24, hogy az utasításokat követni tudja.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos izommerevség (spaszticitás) a sérült végtag minden ízületében (Modified Ashworth Scale pontszám 3 felett)
  • Az idegrendszer nem invazív serkentésének (NIBS) ellenjavallata
  • Féloldali elhanyagolás (neglect)
  • Más idegrendszeri vagy csont- és ízületi betegség, amely a kéz működését befolyásolhatja
  • Instabil egészségi állapot

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult participants clinically diagnosed and confirmed by imaging of ischemic or hemorrhagic cerebrovascular accident (Dahl et al., 2008; Jin et al., 2019)
  • Participant's age older than 18 years (Baltar et al., 2020)
  • Stroke onset more than 3 months with unilateral motor deficits (Lin et al., 2010)
  • Adequate cognitive function is required to follow instructions. The Arabic version of the Mini Mental State Examination (MMSE) should be ≥24 (Kim, 2021)
  • 10° of active extension to the metacarpophalangeal and interphalangeal joints and 20° at wrist will be assessed by manual goniometer (Dahl et al., 2008)
  • Fugl-Meyer assessment (FMA) scores between 19 and 58, indicating moderate to mild impairments
  • Not participating in other clinical, or research studies at the same time

Ki nem vehet részt

  • Other neurologic or orthopedic conditions that may affect hand function
  • Unstable medical conditions
  • Severe muscle spasticity at the affected limb at all joints (the Modified Ashworth Scale scores > 3) (Baltar et al., 2020)
  • Contraindications to NIBS (Bornheim et al., 2019)
  • Unilateral neglect (Dahl et al., 2008)

Helyszínek itt: Szaúd-Arábia

  • King Saud University Medical CityRiyadh, Szaúd-ArábiaContact: Alaa M Albiahi, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This clinical trial aims to evaluate the effect of different types of tDCS modulation with mCIMT in improving affected upper-limb motor function for stroke patients. The main question it seeks to answer:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Which type of tDCS (bi-hemispheric, anodal, or cathodal) combined with the mCIMT program leads to greater improvement in affected upper-limb function in patients with stroke? Researchers will compare these three types of tDCS to a sham tDCS. To see which kind of tDCS protocol combined with the mCIMT program will be more effective in improving affected upper-limb function for stroke patients.

Participants will:

1. Participants will receive 12 sessions of mCIMT combined with tDCS or mCIMT alone. 2. Visit the clinic three times a week for four weeks. 3. Participants will do fMRI and TMS before and after the program and three times of assessment before and after two weeks after the program.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Anodal tDCS combined with mCIMTA vizsgált kezelés

    20 minutes of anodal tDCS followed by 1 hour of the mCIMT program

  • Cathodal tDCS combined with mCIMTA vizsgált kezelés

    20 minutes of cathodal tDCS followed by 1 hour of the mCIMT program

  • Bihemispheric tDCS combined with mCIMTA vizsgált kezelés

    20 minutes of bihemispheric tDCS followed by 1 hour of the mCIMT program

  • Sham tDCS combined with mCIMTSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    20 minutes of anodal tDCS (after 30 seconds of stimulation, the stimulator will switch off) followed by 1 hour of the mCIMT program

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Neurophysiological and Behavioral Effects of Combining Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) and Modified-Constraint Induced Movement Therapy (mCIMT) on Upper Limb Function Recovery in Patients with Stroke
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. január 22.