NCT06787482Toboroz1/2. fázis
Evaluating a New Peptide Therapy for Retinal Diseases: AMD, Diabetic Retinopathy, and Dystrophies
Open Label, Interventional Single Arm Study Evaluating a New Peptide Therapy for Retinal Diseases: AMD, Diabetic Retinopathy, and Dystrophies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Summary of the Study This clinical trial evaluates a novel peptide-based therapy for treating retinal dystrophies, age-related macular degeneration (AMD), and diabetic retinopathy (DR). The therapy consists of peptides derived from fetal tissues, mesenchymal stem cells (MSCs), and bioactive growth factors, administered sublingually for systemic absorption. Study Objectives: Primary Objectives: Assess safety and tolerability, and evaluate the therapy's effects on retinal function and structure. Secondary Objectives: Explore improvements in visual acuity, retinal thickness, vascular health, and disease biomarkers. Study Design: Type: Open-label, single-arm interventional study. Duration: 12 months. Participants: 150 adults, divided into three cohorts: Retinal dystrophies. AMD (dry and wet forms). DR (moderate NPDR and PDR). Intervention: A sublingual solution containing peptides and growth factors, taken 4 times daily. Outcome Measures: Primary Outcomes: Safety (adverse events) and tolerability (treatment adherence). Secondary Outcomes: Functional: Visual acuity and field sensitivity improvements. Structural: Retinal thickness and vascular health. Biomarkers: Serum VEGF, oxidative stress, and inflammatory markers. Study Procedures: Monthly follow-ups for safety monitoring, vision tests, retinal imaging (OCT, FA), and blood biomarker analysis. Comprehensive evaluations at baseline, 6 months, and 12 months. Significance: The study aims to provide an innovative, non-invasive treatment for debilitating retinal conditions, potentially improving vision and retinal health through systemic therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 16.
- Kezdés
- 2024. nov. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún.
- Fő szponzor
- Ace Cells Lab Limited
- NCT-szám
- NCT06787482
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2024. nov. 12. és az elsődleges befejezés (2025. jún.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- • Significant ocular comorbidities (e.g., advanced glaucoma, diabetic retinopathy).
- Recent ocular surgery (within six months) or current use of investigational drugs.
- Systemic conditions affecting study outcomes (e.g., uncontrolled diabetes, autoimmune diseases).
- Pregnancy or lactation.
Kiket keres a vizsgálat
- • Adults aged 18-65 years with a confirmed genetic or clinical diagnosis of RP.
- Visual acuity of ≥1/60 in at least one eye.
- Stable ocular and systemic condition over the past six months.
- Ability to provide written informed consent
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dr. Seif Clinic | Cairo | Egyiptom | Toboroz |
| British Center for Regeerative medicne (Cairo) | Giza | Egyiptom | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.