Investigation of Ubamatamab Combination Therapy in Adult Participants With Platinum-Resistant Ovarian Cancer
A legfontosabb adatok
- Hol
- Greenfield Park, Montreal, Québec, Toronto és Winnipeg (Kanada)Mind a 6 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtt nőket keres, akiknek előrehaladott, platinarezisztens, szerózus vagy endometrioid típusú petefészek-, hashártya- vagy petevezetékrákja a korábbi kezelés alatt tovább fejlődött.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Előrehaladott, platinarezisztens petefészek-, petevezeték- vagy hashártyarák (szerózus vagy endometrioid típus, bármilyen grádus). A tisztasejtes, mucinózus és karcinoszarkóma típus esetén nem lehet részt venni.
- Korábbi kezelés
- A daganatnak a korábbi kezelés alatt növekednie kellett, ezt képalkotó vizsgálat igazolja. Legalább 1 mérhető daganat kell, amelyet korábban nem sugaraztak.
A részvétel fő kizáró okai
- Nagy műtét vagy súlyos sérülés az első adag előtti 4 héten belül
- Korábbi allergiás reakció antitest-kezelésre vagy doxorubicinre
- Másik daganat, amely növekszik vagy aktív kezelést igényel
- Kezeletlen vagy aktív agyi áttét, illetve agyhártyákat érintő daganatos terjedés
- Nem kontrollált fertőzések, például HIV, hepatitis B vagy hepatitis C, vagy immunhiányos állapot
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Kanada
- Centre de Santé et de Services Sociaux de la Montérégie-CentreGreenfield Park, KanadaRésztvevőt keres
- Jewish General HospitalMontreal, KanadaRésztvevőt keres
- Research Institute, McGill University Health CentreMontreal, KanadaRésztvevőt keres
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Quebec - Universite LavalQuébec, KanadaRésztvevőt keres
- Princess Margaret Cancer CentreToronto, KanadaRésztvevőt keres
- CancerCare ManitobaWinnipeg, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Regeneron Pharmaceuticals
- Azonosító
- NCT06787612EU 2024-517806-27-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 6.
- Eredeti leírás
This study is researching an experimental drug called ubamatamab, also referred to as "study drug". The study is focused on participants who have advanced ovarian cancer.A teljes eredeti leírásKevesebb
Multi-Arm Phase 2 Platform Study of Ubamatamab (REGN4018; MUC16×CD3 Bispecific Antibody) With or Without Additional Agents in Platinum-Resistant Ovarian Cancer
This study is researching an experimental drug called ubamatamab, also referred to as "study drug". The study is focused on participants who have advanced ovarian cancer.
The aim of the study is to see how safe, tolerable, and effective the study drug is on its own and in combination with other anti-cancer drugs (bevacizumab, cemiplimab, fianlimab, REGN10597 and a standard chemotherapy drug, pegylated liposomal doxorubicin [PLD]), referred to as "combination drugs'.
The study is looking at several other research questions, including:
* What side effects may happen from taking the study drug and its experimental combinations * How much study drug is in the blood at different times * Whether the body makes antibodies against the study drug (which could make the drug less effective or could lead to side effects) and its combinations
Bevonási feltételek: Participants with histologically or cytologically confirmed diagnosis of advanced serous or endometrioid ovarian (regardless of the grade), primary peritoneal, or fallopian tube cancer (clear cell, mucinous, and carcinosarcoma are excluded); Must have progression on prior therapy documented radiographically and must have at least 1 measurable lesion (not previously irradiated) that can be accurately measured by RECIST 1.1; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1; Adequate organ and bone marrow function, as described in the protocol; Platinum-Resistant Ovarian Cancer, as described in the protocol.
Kizáró feltételek: Major surgical procedure or significant traumatic injury within 4 weeks prior to first dose of study intervention(s); Documented allergic or acute hypersensitivity reaction attributed to antibody treatments or doxorubicin hydrochloride or components of study intervention(s); Another malignancy that is progressing or requires active treatment, as described in the protocol; Uncontrolled infections including but not limited to human immunodeficiency virus, hepatitis B or hepatitis C infection, or diagnosis of immunodeficiency; Untreated or active Central Nervous System (CNS) metastases, or carcinomatous meningitis, as described in the protocol; Moderate to large or ascites, as described in the protocol; Bowel obstruction within last 3 months or current need for parenteral nutrition; NOTE: Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.