Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-Korea2. fázis

Investigation of Ubamatamab Combination Therapy in Adult Participants With Platinum-Resistant Ovarian Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Regeneron Pharmaceuticals
Hol
Daegu, Gyeonggi-do, Incheon, Seongnam-si és Seoul (Dél-Korea)Mind a 10 helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 46 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
397 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 28.
Várható befejezés
2028. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 10 csoport
A vizsgált kezelések
  • Ubamatamab
  • Bevacizumab
  • Cemiplimab
  • Fianlimab
  • PLD
  • Sarilumab
  • REGN10597
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt nőket keres, akiknek előrehaladott, platinarezisztens, szerózus vagy endometrioid típusú petefészek-, hashártya- vagy petevezetékrákja a korábbi kezelés alatt tovább fejlődött.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Előrehaladott, platinarezisztens petefészek-, petevezeték- vagy hashártyarák (szerózus vagy endometrioid típus, bármilyen grádus). A tisztasejtes, mucinózus és karcinoszarkóma típus esetén nem lehet részt venni.
Korábbi kezelés
A daganatnak a korábbi kezelés alatt növekednie kellett, ezt képalkotó vizsgálat igazolja. Legalább 1 mérhető daganat kell, amelyet korábban nem sugaraztak.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nagy műtét vagy súlyos sérülés az első adag előtti 4 héten belül
  • Korábbi allergiás reakció antitest-kezelésre vagy doxorubicinre
  • Másik daganat, amely növekszik vagy aktív kezelést igényel
  • Kezeletlen vagy aktív agyi áttét, illetve agyhártyákat érintő daganatos terjedés
  • Nem kontrollált fertőzések, például HIV, hepatitis B vagy hepatitis C, vagy immunhiányos állapot

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants with histologically or cytologically confirmed diagnosis of advanced serous or endometrioid ovarian (regardless of the grade), primary peritoneal, or fallopian tube cancer (clear cell, mucinous, and carcinosarcoma are excluded)
  • Must have progression on prior therapy documented radiographically and must have at least 1 measurable lesion (not previously irradiated) that can be accurately measured by RECIST 1.1
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
  • Adequate organ and bone marrow function, as described in the protocol
  • Platinum-Resistant Ovarian Cancer, as described in the protocol

Ki nem vehet részt

  • Major surgical procedure or significant traumatic injury within 4 weeks prior to first dose of study intervention(s)
  • Documented allergic or acute hypersensitivity reaction attributed to antibody treatments or doxorubicin hydrochloride or components of study intervention(s)
  • Another malignancy that is progressing or requires active treatment, as described in the protocol
  • Uncontrolled infections including but not limited to human immunodeficiency virus, hepatitis B or hepatitis C infection, or diagnosis of immunodeficiency
  • Untreated or active Central Nervous System (CNS) metastases, or carcinomatous meningitis, as described in the protocol
  • Moderate to large or ascites, as described in the protocol
  • Bowel obstruction within last 3 months or current need for parenteral nutrition; NOTE: Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply

Helyszínek itt: Dél-Korea

Még 4 másik országban, 46 helyszínen

  • Keimyung University Dongsan HospitalDaegu, Dél-KoreaContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • National Cancer CenterGyeonggi-do, Dél-KoreaContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Gachon University Gil Medical CenterIncheon, Dél-KoreaContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Seoul National University Bundang HospitalSeongnam-si, Dél-KoreaContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Asan Medical Center, Univ. of UlsanSeoul, Dél-KoreaContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Gangnam Severance HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Korea University Guro HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Samsung Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Seoul National University HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres
  • Severance Hospital, Yonsei University Health SystemSeoul, Dél-KoreaContact: Clinical Trials AdministratorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is researching an experimental drug called ubamatamab, also referred to as "study drug". The study is focused on participants who have advanced ovarian cancer.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The aim of the study is to see how safe, tolerable, and effective the study drug is on its own and in combination with other anti-cancer drugs (bevacizumab, cemiplimab, fianlimab, REGN10597 and a standard chemotherapy drug, pegylated liposomal doxorubicin [PLD]), referred to as "combination drugs'.

The study is looking at several other research questions, including:

* What side effects may happen from taking the study drug and its experimental combinations * How much study drug is in the blood at different times * Whether the body makes antibodies against the study drug (which could make the drug less effective or could lead to side effects) and its combinations

A vizsgálat 10 csoportja

  • Arm A1A vizsgált kezelés

    Kezelés: Ubamatamab és Sarilumab

  • Arm A2A vizsgált kezelés

    Kezelés: Ubamatamab és Sarilumab

  • Arm BA vizsgált kezelés

    Kezelés: Ubamatamab, Bevacizumab és Sarilumab

  • Arm CA vizsgált kezelés

    Kezelés: Ubamatamab, Cemiplimab, Fianlimab és Sarilumab

  • Arm DA vizsgált kezelés

    Kezelés: Ubamatamab, PLD és Sarilumab

  • Arms E1/E2A vizsgált kezelés

    Kezelés: Ubamatamab, Sarilumab és REGN10597

  • Arm FaA vizsgált kezelés

    Kezelés: Ubamatamab

  • Arm GaA vizsgált kezelés

    Kezelés: Ubamatamab és Sarilumab

  • Arm FbA vizsgált kezelés

    Kezelés: Ubamatamab és Bevacizumab

  • Arm GbA vizsgált kezelés

    Kezelés: Ubamatamab, Bevacizumab és Sarilumab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Multi-Arm Phase 2 Platform Study of Ubamatamab (REGN4018; MUC16×CD3 Bispecific Antibody) With or Without Additional Agents in Platinum-Resistant Ovarian Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.