Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásos1. fázis

A Rollover Study for Continued Study Treatment and Ongoing Safety Monitoring

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Janssen Research & Development, LLC
Hol
Copenhagen Oe és Odense C (Dánia)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 14 másik országban, 40 helyszínen
Állapot
Csak meghívásos
Fázis
1. fázis
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2024. dec. 30.
Várható befejezés
2028. dec. 29.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • JNJ-75348780
  • JNJ-67856633
  • JNJ-54179060
  • JNJ-64264681
  • JNJ-74856665
  • JNJ-70218902
  • JNJ-64619178
  • JNJ-80948543
  • JNJ-87801493
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik már részt vettek egy kapcsolódó törzsvizsgálatban, és ott vizsgálati kezelést kaptak. Itt a kezelésük és a biztonsági ellenőrzésük folytatódik.

Életkor
18 éves és idősebb
Nem
Minden nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
A leírás vérrákokat (akut myeloid leukémia, krónikus lymphocytás leukémia, non-Hodgkin-lymphoma, myelodysplasiás szindróma), előrehaladott szolid daganatokat és áttétes, kasztrációrezisztens prosztatarákot említ. A stádiumra vonatkozó részletek a kapcsolódó törzsvizsgálattól függnek.
Korábbi kezelés
Részt kellett venni egy ehhez a platformvizsgálathoz kapcsolódó törzsvizsgálatban, és ott előbb vizsgálati kezelést kellett kapni.

A részvétel fő kizáró okai

  • Bármilyen állapot, amely a vizsgáló szerint jelentős kockázatot jelent, vagy zavarja a vizsgálatot
  • Elfogadhatatlan mellékhatások vagy egyértelmű betegségprogresszió az átlépéskor
  • A kapcsolódó törzsvizsgálati melléklet bármely kizáró feltételének teljesülése

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have participated in a parent study, with a linked intervention specific appendix (ISA) within this platform study, in which they initially received study treatment(s) prior to rolling over to this platform study
  • Satisfy all ISA specific inclusion criteria
  • Sign an informed consent form (ICF) (or their legally acceptable representative must sign) indicating that the participant understands the purpose of, and procedures required for, the study and is willing to participate in the platform study with details per the relevant ISA
  • Be willing and able to adhere to the lifestyle restrictions specified in the relevant ISA

Ki nem vehet részt

  • Have any condition or situation which, in the opinion of the investigator, may put the subject at significant risk, may confound the study results, or may interfere significantly with subject's participation in the study
  • Have unacceptable toxicities or overt disease progression observed at time of rollover to the respective ISA
  • Meets any exclusion criteria within the pertinent ISA

Helyszínek itt: Dánia

Még 14 másik országban, 40 helyszínen

  • RigshospitaletCopenhagen Oe, DániaToborzás még nem indult
  • Odense University HospitalOdense C, DániaToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to collect long-term safety data in participants with cancers including acute myeloid leukemia, non-Hodgkin lymphoma, myelodysplastic syndrome, chronic lymphocytic leukemia (type of cancer of the blood and bone marrow in which the bone marrow makes a large number of abnormal blood cells) and advanced solid tumors and metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC).

A vizsgálat csoportja

  • Long Term Safety Assessment (Platform Study)Egyéb csoport

    The platform rollover study provides continued long-term access to study treatment(s) (JNJ-64264681; JNJ-67856633 (safimaltib); JNJ-54179060 (ibrutinib); JNJ-75348780; JNJ-74856665; JNJ-64619178; JNJ-70218902; JNJ-80948543; JNJ-87801493) for participants currently receiving the active study treatment in parent studies and deriving benefit from it. Eligible participants in parent study will rollover to this platform study which will be adapted into Intervention Specific Appendix (ISA) within the platform study. Participants will initiate the platform study under the relevant ISA, and will continue to receive study treatment at the dose they received in parent study.

    Kezelés: JNJ-75348780, JNJ-67856633, JNJ-54179060, JNJ-64264681, JNJ-74856665, JNJ-70218902, JNJ-64619178, JNJ-80948543 és JNJ-87801493

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
An Open Label, Rollover Platform Study for Continued Study Treatment and Ongoing Safety Monitoring
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.