The Diagnostic Accuracy and Clinical Value of FAPI PET in Pleural Mesothelioma
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aalborg (Dánia)A helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a mellhártyáján mellhártya-mesothelioma gyanús elváltozás van, és mellhártya-mintavételre küldték őket. Egy extra FAPI PET/CT vizsgálatot kapnak.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Mellhártya-mesotheliomára gyanús mellhártya-elváltozás, amely miatt mellhártya-mintavételre küldték.
- Korábbi kezelés
- Az FDG PET/CT vizsgálatnak meg kell történnie vagy folyamatban kell lennie a gyanús elváltozás kivizsgálásához. Az elmúlt 1 évben nem lehetett más daganat kezelése (a nem melanoma bőrrák és a méhnyak in situ rák kivétel).
A részvétel fő kizáró okai
- Azonnali műtét vagy sürgősségi ellátás szükséges
- Más daganat kezelése az elmúlt 1 évben
- Terhes vagy szoptató nők
- Olyan nők, akik terhesek lehetnek (negatív terhességi teszt kell)
- Nem végezhető PET/CT vizsgálat, például 180 kg (397 lb) feletti testsúly vagy súlyos klausztrofóbia miatt
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Dánia
- Aalborg University HospitalAalborg, DániaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Aalborg University Hospital
- Azonosító
- NCT06790082EU 2024-514301-62-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 2.
- Eredeti leírás
Seventy (N=70) patients with suspected pleural mesothelioma (PM) lesions referred to pleural biopsy will be recruited, and undergo an additional FAPI PET/CT at primary staging.A teljes eredeti leírásKevesebb
FAPI PET in Pleural Mesothelioma: The Diagnostic Accuracy and Clinical Value of FAPI PET at Diagnosis, Primary Staging, and the Feasibility of FAPI PET for Response Evaluation
Seventy (N=70) patients with suspected pleural mesothelioma (PM) lesions referred to pleural biopsy will be recruited, and undergo an additional FAPI PET/CT at primary staging.
The FAPI PET/CT results will be compared to conventional imaging (including FDG PET/CT). The diagnostic accuracy will be determined with histopathology as reference standard.
For patients undergoing anticancer treatment (chemotherapy, immunotherapy, other treatment), an additional FAPI PET/CT and an additional FDG PET/CT will be conducted after the study subjects have completed 2-3 series of anticancer treatment. The feasabilitiy of FAPI PET/CT in response evaluation will be investigated.
All study specific analyzes will be blinded and will not influence the patient management / treatment.
Bevonási feltételek: Patients with pleural lesions suspicious of pleural mesothelioma and referred to pleural biopsy; Undergone/undergoing FDG PET/CT as part of the diagnostic workup of a suspicious PM lesion; Considered physically and mentally able to participate in the research project; Understands the study subject information and able to consent to project participation; 18-years or older.
Kizáró feltételek: Patients with an imminent need for surgery or in an emergency; Known concurrent other malignancy with active treatment within the last 1 year; non-melanoma skin cancer and cervical cancer in situ are exempt; Subjects with any medical condition or other circumstances that, in the opinion of the Investigator, would significantly decrease the reliability of data, achievement of study objectives or completing the study; History of allergic reactions / hypersensitivity attributed to [18F]FDG or FAPI-tracers; Fertile women (women of childbearing potential) who could - theoretically - be pregnant (i.e., unknown pregnancy status); Fertile women will be tested for pregnancy (by urine humane choriogonadotropin (HCG) or serum HCG) within 48h before FAPI PET/CTs, both at primary staging and restaging. Study subjects can participate in the study if the pregnancy test is negative (i.e., not pregnant); Pregnant or breastfeeding women; Subjects unable to undergo PET/CT: e.g., weighing more than 180 kg (weight limit scanner), unable to fit within the imaging gantry, inability to remain still for the duration of the examination, or with known severe claustrophobia unresponsive to oral anxiolytics or severe fear of needles.