Optimizing Treatment of Co-occurring Smoking and Unhealthy Alcohol Use Among PWH in Nairobi, Kenya
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Chicago
- Hol
- Nairobi (Kenya)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 300 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. júl. 31.
- Várható befejezés
- 2029. jún. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Cystine
- Positively Smoke Free
- Placebo
- Standard of Care
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 30.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat nairobi (Kenya) HIV-fertőzött felnőtteket keres, akik dohányoznak és nagy mennyiségben isznak alkoholt, 6 hónapon belül le akarnak szokni a dohányzásról, és hajlandók mindkettőre kezelést kapni.
- Életkor
- 18–80 év
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Az orvosi dokumentációban igazolt HIV-fertőzés. Jelenleg dohányzik, a kilégzett levegő szén-monoxid értéke 6ppm. Nagy mennyiségű alkoholfogyasztás: egy napon 4 vagy több ital, vagy az elmúlt 30 napban heti 7-nél több ital.
- Korábbi kezelés
- Jelenleg nem kaphat dohányzás vagy alkoholfogyasztás miatti kezelést.
- Biomarker vagy leletérték
- A kilégzett levegő szén-monoxid szintje 6ppm (a dohányzást mérő teszt).
A részvétel fő kizáró okai
- Jelenleg dohányzás vagy alkoholfogyasztás miatti kezelést kap
- Korábban allergiás reakció a citizinre
- Súlyos alkohol-megvonási tünetek az elmúlt 12 hónapban, például görcsroham vagy hallucináció
- Terhes, szoptat, vagy a vizsgálat alatt teherbe esik
- Lehetséges demencia, nem stabil pszichiátriai betegség, vagy 6 hónapnál rövidebb várható élettartam
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Confirmed chart diagnosis of HIV
- At least 18 years or age
- Currently self-reports smoking (has smoked a cigarette within the past 7 days) and has expired air Carbon Monoxide (CO) 6ppm. Expired air CO provides an accurate indirect measure of carboxyhemoglobin (COHb) level and is a standard biochemical method for assessing a smoker's level of intake
- Motivation to quit smoking within the next 6 months (score 6-8 on the Abrams and Biener Readiness to Quit Ladder)
- Meets criteria for heavy drinking: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) guidelines suggest gender-based criteria for heavy drinking but note that lower thresholds may be needed for people with a medical condition. PWH show increased physiologic injury and decreased survival at lower levels of alcohol consumption than those without HIV. Thus, we will use the lower limit for alcohol misuse/heavy drinking from the NIAAA guidelines for all study candidates, i.e. drinking 4+ drinks on a given day or >7 drinks/week over the past 30 days
- Able to speak English (in Nairobi spoken English is near universal as English is an official language of Kenya)
- Willingness to accept behavioral and/or pharmacologic tobacco and alcohol treatment
- Willingness and ability to provide informed consent to participate
Ki nem vehet részt
- Previous allergic reaction or hypersensitivity to cytosine (CYT) (unlikely since CYT is not available in Kenya)
- Current use of any medication that would interfere with the protocol in the opinion of the Medically Accountable Physician
- History of severe alcohol withdrawal symptoms in the past 12 months, including seizure or hallucinations
- Meets criteria for possible dementia by scoring below 10 on the Hopkins HIV Dementia Scale
- Unstable psychiatric illness
- Current receipt of any tobacco or alcohol use behavioral or pharmacologic treatment
- Pregnant, nursing, or becoming pregnant during the study
- Known plans to re-locate or travel away from the study site for more than two consecutive months during the study period
- Expected survival of less than 6 months
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Helyszínek itt: Kenya
- Mathari National Teaching and Referral HospitalNairobi, KenyaContact: Walter MchembereToborzás még nem indult
- Riruta Health CentreNairobi, KenyaContact: Walter MchembereToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
People with HIV (PWH) smoke tobacco cigarettes and drink alcohol at higher rates than the general population, both in the US and internationally, including low- and middle-income countries. Now that effective antiretroviral therapy is available throughout most of the world, PWH are surviving long enough to manifest the lethal consequences of both their smoking and drinking. In this project, the investigational team aims to advance the knowledge and understanding of treatment strategies (i.e. individual intensive counseling ± pharmacotherapy with cytisine) that target both tobacco and alcohol use among PWH in Kenya, a resource constrained environment, and to generate outcome data that may benefit co-users of tobacco and alcohol throughout the world.
A vizsgálat 4 csoportja
- Experimental: Cystine (CYT) + Positively Smoke FreeA vizsgált kezelés
Positively smoke free-- an 8 session tailored behavioral treatment for smoking cessation and alcohol reduction Cystine--used for smoking cessation and alcohol reduction
Kezelés: Cystine és Positively Smoke Free
- Experimental: Cystine + Standard of CareA vizsgált kezelés
Cystine--used for smoking cessation and alcohol reduction Standard of Care--brief advice to quit provided in a standardized format bupropion--used for smoking cessation
Kezelés: Cystine és Standard of Care
- Experimental: Placebo + Positively Smoke FreeA vizsgált kezelés
Positively smoke free-- an 8 session tailored behavioral treatment for smoking cessation and alcohol reduction Placebo--matched to bupropion
Kezelés: Positively Smoke Free és Placebo
- Placebo Comparator: Placebo + Standard of Care.Placebo, összehasonlításként
Placebo--matched to bupropion Standard of Care--brief advice to quit provided in a standardized format
Kezelés: Placebo és Standard of Care
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06790342: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 30.