Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: GörögországFázis nélkül

25(OH)-Vitamin D and Its Association With Structural and Functional Parameters in Hospitalized Patients With Neurological Diseases

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Dionyssiotis, Yannis, M.D.
Hol
Athens és Nea Liosia (Görögország)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2025. szept. 1.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • DELTIUS
A regiszteradat frissítve
2026. július 31.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat kórházban fekvő, idegrendszeri betegségben szenvedő embereket keres, például szélütés, gerincvelő-sérülés vagy koponyasérülés után, valamint egészséges önkénteseket kontrollcsoportnak. A D-vitamin-szinteket és a D-vitamin-pótlást vizsgálja.

Életkor
20 évtől 85 évig
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Idegrendszeri betegségek, köztük szélütés, gerincvelő-sérülés és koponyasérülés.
Korábbi kezelés
A csontsűrűség-mérés előtt nem kaphatott csontanyagcserét befolyásoló gyógyszert, például biszfoszfonátot az elmúlt évben, vagy ösztrogént, SERM-et, tibolont vagy anabolikus szteroidot az elmúlt hat hónapban. Nem kaphatott napi 10 000 IU feletti A-vitamint vagy napi 5 000 IU feletti D-vitamint.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem érti meg a vizsgálatot, vagy nem tud beleegyezni a részvételbe
  • Anyagcserével összefüggő csontbetegség, például mellékpajzsmirigy-alulműködés, primer mellékpajzsmirigy-túlműködés vagy Paget-kór
  • 3-as vagy 4-es fokú felfekvés
  • Immunszuppresszív kezelés az elmúlt évben
  • Napi 7.5 mg prednizon feletti kortikoszteroid egy hónapnál tovább az elmúlt hat hónapban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • populations with neurological disorders
  • healthy volunteers (controls)

Ki nem vehet részt

  • The subject is excluded if they:; are legally or mentally incapable of comprehending and consenting to participate in the study; have a history of or exhibit indicators of metabolic bone disease, including the following: Hypoparathyroidism, primary hyperparathyroidism, recent hyperthyroidism (within the last six months), Paget's disease of bone; grade 3 or 4 pressure ulcers present; has undergone treatment with pharmacological agents influencing bone metabolism prior to the initial bone density assessment, including the following: bisphosphonates in the year prior to the bone density assessment ; parathyroid hormone in the year prior to the research ; estrogens, selective estrogen receptor modulators (SERMs), tibolone, or anabolic steroids within the preceding six months; Thyroid drugs are permissible only if the dosage has remained consistent for the preceding six weeks and TSH levels are within the normal range; Corticosteroid medication exceeding 7.5 mg of prednisone orally per day for a duration exceeding one month within the past six months; Immunosuppressant therapy within the past year; Vitamin A therapy above 10,000 IU per day or Vitamin D exceeding 5,000 IU per day; Participants are prohibited from consuming additional vitamin D supplements exceeding 400 IU per day or traveling to regions with heightened sunshine exposure during the trial

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 20 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Görögország

  • National Rehabilitation Center EKA (Ethniko Kentro Apokatastasis)Athens, GörögországContact: Yannis DIONYSSIOTIS, A/Prof. (MD, MSc, PhD)Résztvevőt keres
  • National Rehabilitation Center EKANea Liosia, GörögországContact: Yannis Dionyssiotis, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The NeuroVitD study aims to assess vitamin D levels in hospitalized cohorts with neurological disorders resulting in motor disabilities, providing epidemiological data necessary for guidelines. The primary objective is to assess vitamin D insufficiency in the neurological populations under investigation and secondary to evaluate the impact of vitamin D supplementation on problems associated with structural and functional parameters.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The NeuroVitD study will be a randomized, cluster, controlled intervention trial lasting 2 years, enrolling 120 individulas, (30 controls), including those with stroke, spinal cord injury, and traumatic brain injury. Comprehensive epidemiological data, including demographic and anthropometric information, will be documented alongside social behaviors such as exercise and smoking. Serum vitamin D levels, bone density, body composition, strength, speed, physical performance and pain will be assessed.

The study will also evaluate the effects of vitamin D supplementation at two distinct dosages: 50,000 I.U of vitamin D weekly for 8 weeks or 25,000 I.U of vitamin D for 4 weeks followed by 10,000 I.U of vitamin D drops weekly for an additional 4 weeks. Calcium, parathyroid hormone, and phosphorus levels will be assessed to examine the impact of vitamin D administration on additional biochemical markers.

The findings will encompass vitamin D levels, bone density, body composition, strength, walking speed, physical performance and pain. The impact of vitamin D supplementation on various biochemical parameters will be analyzed, along with gender and group comparisons. Correlations will be established based on participants' residential locations, the administration of vitamin D supplementation, seasonal variations, and associations with specific medications for neurological conditions.

A vizsgálat 3 csoportja

  • vitamin D supplement 1Már használt kezelés, összehasonlításként

    Deltius 50.000 i.u.

    Kezelés: DELTIUS

  • vitamin D supplement 2Már használt kezelés, összehasonlításként

    Deltius 25.000 I.U. and Deltius 10000 I.U. drops

    Kezelés: DELTIUS

  • controlsNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    no intervention

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
25(OH)-Vitamin D and Its Association With Bone Density, Body Composition, Strength, Walking Speed, Physical Performance and Pain in Hospitalized Individuals With Neurological Disorders
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06791044: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. július 31.