Antiviral Strategies in the Prevention of Long-term Cardiovascular Outcomes Following COVID-19: The paxloviD/Remdesivir Effectiveness For the prEvention of loNg coviD Clinical Trial
A legfontosabb adatok
- Hol
- Kingston, St. Catharines és Toronto (Kanada)Mind a 4 helyszín megnézése
- Fázis
- 4. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan kórházban fekvő felnőtteket keres, akiknek nemrég pozitív COVID-19 tesztjük volt, és nem kapnak oxigénpótlást. Azt vizsgálja, hogy a Paxlovid vagy a Veklury megelőzi-e a COVID-19 utáni szívproblémákat.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- Kórházi kezelés alatt áll, a felvételtől számított 5 napon belül pozitív SARS-CoV-2 PCR-teszt; nem kap oxigénpótlást
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt 14 napban nem kaphatott Paxlovidot vagy Veklury-t
- Biomarker vagy leletérték
- Pozitív SARS-CoV-2 PCR-teszt a kórházi felvételtől számított 5 napon belül
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos allergia a Paxlovidra vagy a Veklury-re
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyek kiürülése erősen a CYP3A-tól függ, vagy erős CYP3A-induktorok
- Oxigénpótlás
- Pozitív SARS-CoV-2 PCR- vagy gyorsteszt a kórházi felvétel előtt 5-90 nappal
- 3 hónap vagy annál rövidebb várható élettartam, illetve terhesség vagy szoptatás
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Kanada
- Kingston Health Sciences CentreKingston, KanadaContact: Dr. Siddhartha SrivastavaToborzás még nem indult
- Niagara Health SystemSt. Catharines, KanadaContact: Dr. Jennifer TsangToborzás még nem indult
- Mount Sinai Hospital, Sinai Health SystemToronto, KanadaContact: Dr. Kieran QuinnRésztvevőt keres
- St. Joseph's Health Centre, Unity Health TorontoToronto, KanadaContact: Dr. Travis CarpenterToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Mount Sinai Hospital, Canada
- Azonosító
- NCT06792214
- A regiszteradat frissítve
- 2025. január 24.
- Eredeti leírás
The DEFEND trial will be the world's first clinical trial to study the effectiveness of Paxlovid or Veklury in the prevention of cardiovascular post-acute sequelae of SARS-CoV-2 among hospitalized adults. Additionally, this pilot study will inform the design and conduct of a future full-scale multi-centre trial by testing the feasibility and accuracy of this study design.A teljes eredeti leírásKevesebb
Antiviral Strategies in the Prevention of Long-term Cardiovascular Outcomes Following COVID-19: The paxloviD/Remdesivir Effectiveness For the prEvention of loNg coviD (DEFEND) Clinical Trial
The DEFEND trial will be the world's first clinical trial to study the effectiveness of Paxlovid or Veklury in the prevention of cardiovascular post-acute sequelae of SARS-CoV-2 among hospitalized adults. Additionally, this pilot study will inform the design and conduct of a future full-scale multi-centre trial by testing the feasibility and accuracy of this study design.
Bevonási feltételek: ≥18 years old; Positive PCR test for SARS-CoV-2 within 5 days of admission to hospital; Normoxic (not receiving supplemental oxygen); Able to provide informed written consent (or, if patient is unable, have substitute decision maker available).
Kizáró feltételek: Exposure to Paxlovid or Veklury within previous 14 days; Receiving supplemental oxygen; Known positive SARS-CoV-2 PCR or rapid antigen test 5-90 days prior to admission; Absolute contraindications to Paxlovid or Veklury (any of the following): Severe allergy to Paxlovid or Veklury (e.g. anaphylaxis), co-administration with drugs highly dependent on CYP3A for clearance, co-administration with potent CYP3A inducers; Limited life expectancy estimated to be ≤3 months; Pregnant and breastfeeding women.