A Study Investigating Oral Semaglutide in People with Open-Angle Glaucoma
A legfontosabb adatok
- Hol
- Glostrup (Dánia)A helyszín megnézése
- Fázis
- 4. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 45 éves vagy idősebb, nyitott zugú glaukómás felnőtteket keres, akik már kapnak szemnyomáscsökkentő kezelést. Szájon át szedett szemaglutidot (semaglutide) hasonlít össze placebóval 6 hónapon át.
- Életkor
- 45 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Elsődleges nyitott zugú glaukóma, legalább az egyik szemen látótérkiesés (MD 16 dB vagy kevesebb), OCT-vel látható idegrostréteg-hiány, és 0.5 vagy annál jobb látásélesség a vizsgált szemen
- Korábbi kezelés
- Szemnyomáscsökkentő kezelést kell kapnia. Nem szedhet DPP-4-gátlót, más GLP-1RA-t, inzulint, inzulinanalógot, szulfonilureát, szisztémás kortikoszteroidot vagy immunszuppresszánst.
A részvétel fő kizáró okai
- Cukorbetegség vagy vesekárosodás
- Más jelentős szembetegség, 3 hónapon belüli szemgyulladás vagy szemfertőzés, vagy 3 hónapon belüli szeműtét
- Dohányzik a csatlakozáskor
- Terhes vagy szoptat, vagy teherbe eshet megfelelő fogamzásgátlás nélkül
- Korábbi hasnyálmirigy-gyulladás vagy 18.5 alatti BMI
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Dánia
- RigshospitaletGlostrup, DániaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Glostrup University Hospital, Copenhagen
- Azonosító
- NCT06792422EU 2024-518510-87-00
- A regiszteradat frissítve
- 2025. január 24.
- Eredeti leírás
The aim of this clinical trial is to investigate whether oral semaglutide can be used to treat open-angle glaucoma. The main question it aims to answer is: Does oral semaglutide safely improve inner retinal function in patients with open-angle glaucoma as measured by the photopic negative response of the electroretinogram.A teljes eredeti leírásKevesebb
Additive Benefits of Semaglutide for Open-AngLe Glaucoma - an Opportunity for Neuroprotection
The aim of this clinical trial is to investigate whether oral semaglutide can be used to treat open-angle glaucoma. The main question it aims to answer is: Does oral semaglutide safely improve inner retinal function in patients with open-angle glaucoma as measured by the photopic negative response of the electroretinogram.
Researchers will compare oral semaglutide to a placebo (a look-alike substance that contains no drug).
Participants will:
* Take semaglutide or a placebo every day for 6 months. * Visit the clinic 5 times in total for tests and interviews: At baseline (the first day they are included in the study), after 1 month, after 2 months, after 3 months, and after 6 months (the last day they are included in the study).
Bevonási feltételek: Ability to read and speak Danish; 45 years or older at the time of inclusion; Visual acuity equal to or above 0.5 in the study eye; Diagnosis of POAG with MD ≤ 16 dB with repeatable and reliable (false positive less than 15 %) VF loss measured by standard automated perimetry on at least one eye; Receiving IOP-lowering glaucoma treatment; Nerve fiber layer defects identified by OCT.
Kizáró feltételek: Intraocular surgery 3 months before inclusion; Previous history of pancreatitis; Subjects receiving treatment with: Dipeptidyl peptidase-4 inhibitors; Other GLP-1RAs; Insulin; Insulin analogues; Sulfonylurea; Systemic corticosteroids; Immunosuppressants; Diabetes or renal impairment; Medical history of significant eye disease (including ocular trauma) other than glaucoma; Ocular inflammation/infection within three months from inclusion; Subjects allergic to drug ingredients administered during the trial; Subjects with untreated severe systemic disease or malignancies; Smoker at the time of inclusion; Pregnant or breast-feeding; Females of childbearing potential who are not using adequate contraceptive, which includes the following: Combined (estrogen and progestogen containing) hormonal contraception associated with inhibition of ovulation: oral, intravaginal, or transdermal, progestogen-only hormonal contraception associated with inhibition of ovulation: oral, injectable, or implantable; Intrauterine device (IUD); Intrauterine hormone-releasing system (IUS); Bilateral tubal occlusion; Vasectomised partner; Sexual abstinence; BMI < 18.5.