Intestinal Microbiome Modulation With Antibiotics in the Neoadjuvant Treatment of Locally Advanced Rectal Cancer

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 év feletti felnőtteket keres, akiknek a végbél középső vagy alsó részén lokálisan előrehaladott adenokarcinómájuk van. A műtét előtti kezelés mellett metronidazolt is kipróbálnak.

Életkor

18 év felett

Nem

Bármely nemű személy részt vehet.

A betegség stádiuma

A végbél középső vagy alsó részének adenokarcinómája, lokálisan előrehaladott, vagy olyan helyen van, ahol a műtét végbélamputációt igényelne. A középső végbél daganatánál az kell, hogy a mezorektális fascia érintett legyen, vagy cT4 daganat legyen.

Biomarker vagy leletérték

Azok a daganatok, amelyek mikroszatellita-instabilitás fenotípusúak, nem vehetnek részt.

A részvétel fő kizáró okai

• Nem elég jó általános állapot a teljes neoadjuváns kezeléshez
• Az adenokarcinómától eltérő daganattípus
• Mikroszatellita-instabilitás fenotípusú adenokarcinóma
• Középső végbéldaganat, amelynél nincs javallat műtét előtti sugárkezelésre (cT3N0 vagy cT1-3 N+ szabad mezorektális fasciával)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Colorectal cancer is the second most common malignancy worldwide and one-third of these tumors are located in the rectum. The treatment may involve up to three modalities: radiotherapy, chemotherapy, and surgery. For several years, thanks mainly to Brazilian researchers, subgroups of patients have been selected for non-surgical treatment when chemoradiotherapy induces a complete clinical response. These treatment regimens have reached a plateau leading researchers to seek strategies that can increase response rates. Intestinal microbiota studies have shown that an overpopulation of certain anaerobic bacteria is generally associated with poorer treatment response. No study has attempted to intervene in the gut microbiota to increase the complete response rate in rectal cancer. The proposal of the investigators aims to modulate the intestinal microbiota through a phase 2 clinical trial, with the use of metronidazole as the intervention .

A vizsgálat csoportja

• Antibiotic in neoadjuvant treatment of locally advanced rectal adenocarcinomaA vizsgált kezelés

  This study investigates the administration of an oral antibiotic, metronidazole, during the first seven days of radiotherapy for patients with locally advanced rectal adenocarcinoma undergoing total neoadjuvant treatment. Metronidazole is a safe medication with a very low risk of adverse effects and is commonly used to treat infections caused by anaerobic bacteria present in the intestinal microbiota. Additionally, certain genera of anaerobic bacteria are known to be associated with a poorer response to treatment.

  Kezelés: Metronidazole