Adaptive Decision Support for Addiction Treatment (ADAPT) Factorial Trial
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Yale University
- Hol
- Guilford és New Haven (Egyesült Államok)Mind a 3 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 1129 fő vett részt
- Kezdés
- 2025. márc. 21.
- Befejezés
- 2025. okt. 14.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 8 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Nurse prompt
- Provider prompt
- Patient facing materials
- EMBED
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 27.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Emergency department patient
- 18 years of age or older
- Moderate to severe opioid use disorder
Ki nem vehet részt
- Currently receiving medication for opioid use disorder
- Under 18 years of age
- Pregnant
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Yale-New Haven Shoreline Medical CenterGuilford, Egyesült Államok
- Yale New Haven HospitalNew Haven, Egyesült Államok
- Yale New Haven Hospital- St. RaphaelNew Haven, Egyesült Államok
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study is stage 1 of a larger study which refines and optimizes the EMBED* clinical decision support (CDS; see NCT03658642) to increase number of ED physicians following standard of care for the administration of buprenorphine to appropriate patients with opioid use disorder.
A teljes eredeti leírásKevesebb
This study does not have open enrollment. Investigators will use a Multiphase Optimization STrategy (MOST) framework study with preparation, optimization, and confirmatory phases. In the current project, optimization phase, stage1 investigators will conduct a 2x2x2 factorial trial in which they expand EMBED to include sustainable implementation strategies: nurse prompt for withdrawal assessment, and targeted clinician prompt to use the CDS along with patient resources to promote equity and motivate readiness to start treatment.
Later study phases will include optimization phase, stage 2: rapid-cycle randomized testing, and evaluation phase: a randomized trial of the optimized package compared to the original EMBED and the evaluation phase in which investigators will compare the efficacy of the optimized, multicomponent CDS package to the original EMBED CDS on ED-initiation of buprenorphine rates in patients with OUD in a randomized trial.
*EMBED is a user centered, clinician facing clinical decision support system integrated into the electronic health record workflow to facilitate initiating buprenorphine in the emergency department by: diagnosing opioid use disorder with a checklist based on the diagnostic criteria of the DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fifth edition), assessing the severity of withdrawal with the Clinical Opioid Withdrawal Scale (COWS), motivating patients to accept treatment with a scripted brief negotiation interview, and automating the electronic health record workflow, including clinical and after visit documentation, order entry, prescribing, and referral for ongoing treatment in the community
A vizsgálat 8 csoportja
- EMBED CDSMár használt kezelés, összehasonlításként
Provider receives EMBED CDS
Kezelés: EMBED
- EMBED CDS and nurse promptA vizsgált kezelés
EMBED CDS and nurse receives prompt to complete COWS
Kezelés: Nurse prompt és EMBED
- EMBED CDS and provider promptA vizsgált kezelés
EMBED CDS and provider prompt for EMBED CDS
Kezelés: Provider prompt és EMBED
- EMBED CDS and patient facing materialsA vizsgált kezelés
EMBED CDS and patient materials at patient discharge from ED
Kezelés: Patient facing materials és EMBED
- EMBED CDS and nurse prompt and provider promptA vizsgált kezelés
EMBED CDS and nurse prompt to complete COWS and provider prompt for CDS
Kezelés: Nurse prompt, Provider prompt és EMBED
- EMBED CDS and nurse prompt and patient facing materialsA vizsgált kezelés
EMBED CDS and nurse prompt to complete COWS and patient materials at discharge from ED
Kezelés: Nurse prompt, Patient facing materials és EMBED
- EMBED CDS and provider prompt and patient facing materialsA vizsgált kezelés
EMBED CDS and provider prompt for EMBED and patient materials at discharge from ED
Kezelés: Provider prompt, Patient facing materials és EMBED
- EMBED CDS and nurse prompt and provider prompt and patient facing materialsA vizsgált kezelés
EMBED CDS and nurse prompt to complete COWS and provider prompt to complete CDS and patient materials at discharge from ED
Kezelés: Nurse prompt, Provider prompt, Patient facing materials és EMBED
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 27.