Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Svájc2. fázis

[68Ga]Ga-FAPI-46 in Staging of Head and Neck Carcinomas

A legfontosabb adatok

Ki végzi
John O. Prior
Hol
Lausanne (Svájc)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 23.
Várható befejezés
2026. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • [68Ga]Ga-FAPI-46 PET/CT
A regiszteradat frissítve
2026. május 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek fej-nyaki laphámrákja legalább egy nyirokcsomóba áttétet adott, és nyaki műtétre várnak. A műtét előtt egy új vizsgálatot, a [68Ga]Ga-FAPI-46 PET/CT-t próbálják ki.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Műthető fej-nyaki laphámrák (szájüreg, garat vagy gége), szövettanilag igazolva, legalább egy nyirokcsomó-áttéttel. Nyaki kimetszés (neck dissection) van tervezve.
Korábbi kezelés
A műtét előtti szokásos képalkotó vizsgálatoknak (MRI, kontrasztanyagos CT és 18F-FDG-PET/CT) már el kell készülniük.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert terhesség vagy szoptatás
  • Klausztrofóbia (zárt térben fellépő félelem)
  • Súlyos veseelégtelenség (GFR<30 mL/min/1,73 m2)
  • A májenzimek értéke a felső határ több mint 5-szöröse, vagy a bilirubin a felső határ több mint 3-szorosa
  • Alacsony vérképértékek: hemoglobin<8 g/dL, neutrofil sejtek<1000/mm3 vagy vérlemezkék<75000/µL

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years old
  • Karnofsky index ≥80%
  • Patients with operable head and neck cancer presenting histologically proven HNSCC (including Oral Cavity Cancer, Pharyngeal Cancer, Laryngeal Cancer)
  • Patients with at least one nodal metastasis
  • Patients scheduled for neck dissection
  • SOC imaging (MRI, ceCT and 18F-FDG-PET/CT) performed as pre-surgery exams
  • Written informed consent obtained

Ki nem vehet részt

  • Severe renal insufficiency (GFR<30 mL/min/1,73 m2)
  • Bilirubin>3 times the standard upper limit
  • Hemoglobin<8 g/dL
  • Absolute neutrophil count<1000/mm3
  • Platelets<75000/µL
  • Known pregnancy or ongoing breast feeding
  • Claustrophobia
  • Liver enzymes (ALAT, ASAT)>5 times the standard upper limit
  • insufficient knowledge of project language, inability to give consent or to follow trial-associated procedures
  • the patient makes use of his/her "right not to know" and refuses to be informed about incidental findings

Helyszínek itt: Svájc

  • Centre Hospitalier Universitaire VaudoisLausanne, SvájcContact: John O Prior, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The trial focuses on assessing the role of [68Ga]Ga-FAPI-46 in head and neck squamous cell carcinomas (HNSCC) staging before surgery. In the context of metastasis, cancer-associated fibroblasts (CAFs) emerge as pivotal contributors to the creation of a microenvironment conducive to future metastases. CAFs exert their influence through intricate mechanisms, including the remodeling of the extracellular matrix by secreting proteins such as collagen and fibronectin. This process enhances the structural support for cancer cell invasion into adjacent tissues. Additionally, CAFs play a central role in promoting angiogenesis, ensuring an adequate blood supply to the tumor, which may also facilitate the entry of cancer cells into the bloodstream. Through modulation of immune responses within the tumor microenvironment, CAFs establish an immunosuppressive milieu, providing a permissive environment for cancer cell survival and dissemination. Collectively, the orchestrated activities of CAFs contribute to the preparation of a metastatic niche, influencing the microenvironment at both primary and secondary sites and enhancing the likelihood of successful metastasis.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Employing [68Ga]Ga-FAPI-46 PET/CT imaging to target activated CAFs may hold the potential to discern lymph nodes (LNs) predisposed to future metastases in HNSCC. The use of this imaging modality offers a unique opportunity to visualize and assess the presence and activity of CAFs within the tumor microenvironment. By targeting the fibroblast activation protein (FAP), a receptor enriched on CAFs, this imaging approach provides a specific and sensitive mean to identify regions where the microenvironment may favor metastatic progression.

In this research endeavor, the primary objective is to highlight the additional value of [68Ga]Ga-FAPI-46 PET/CT into the standard pre-surgical imaging protocol. Additionally, the study will evaluate the efficacy of FAP positon emission tomography (PET) in primary tumor delineation. Imaging based on [68Ga]Ga-FAPI-46 allows the identification of CAFs, specifically by exploiting their increased FAP expression. The study aims also to systematically compare the [68Ga]Ga-FAPI-46 PET/CT signals with the characteristics of resected lymph nodes, seeking to ascertain the capability of FAPI PET imaging in identifying premetastatic conditions. By comparing the [68Ga]Ga-FAPI-46 PET signal and the histopathological features of resected lymph nodes, the goal is to validate the potential of [68Ga]Ga-FAPI-46 PET imaging as a tool for early detection of premalignant or metastatic conditions in the lymphatic system before surgical intervention. The ability to pinpoint lymph nodes at risk for future metastases could revolutionize clinical decision-making, by facilitating a more nuanced understanding of disease spread, thereby informing personalized treatment strategies and potentially improving patient outcomes.

A vizsgálat csoportja

  • HNSCC patientsA vizsgált kezelés

    Patients with operable head and neck cancer presenting histologically proven HNSCC, planned to undergo surgery (tumour and lymph node dissection), and who will benefit, as standard of care, from cervical MRI, ceCT and 18F-FDG PET/CT.

    Kezelés: [68Ga]Ga-FAPI-46 PET/CT

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
[68Ga]Ga-FAPI-46 PET/CT in Early Detection of Lymph Node Metastasis in Head and Neck Squamous Cell Carcinomas
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. május 6.