Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

Study for the Diagnosis and Treatment of Drug-resistant Focal Epilepsies

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
Hol
Milan (Olaszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
337 fő, tervezett
Kezdés
2021. jún. 23.
Várható befejezés
2041. márc.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. április 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek fokális epilepsziája gyógyszerekre nem reagál, vagy akiknek daganat miatt újonnan kezdődtek fokális rohamai.

Életkor
18 év és idősebb
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Felnőttek fokális epilepsziával és hosszú ideje fennálló rohamokkal, amelyeket a gyógyszerek nem szabályoznak, látható elváltozással vagy anélkül az agyi képalkotó vizsgálatokon. Valamint felnőttek, akiknek nemrég kezdődtek fokális rohamai, ezek szabályozottak vagy ritkák, és daganatos elváltozásuk van.
Korábbi kezelés
Hosszabb ideje szednek egy vagy több epilepszia elleni gyógyszert. Az újonnan kezdődő rohamokkal élők szedhetnek gyógyszert, de lehet, hogy még nem kapnak kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az epilepszia diagnózisa kétséges.
  • Gondolkodási vagy pszichiátriai probléma miatt nem tudnak részt venni az interjúban.
  • Nem tudják megfelelően megérteni a beleegyező nyilatkozatot.
  • Nem tudják kitölteni a kérdőíveket.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult patients with focal epilepsy, long history of drug-resistant seizures, on mono- or polypharmacy antiepileptic therapy affected by known epileptogenic lesion or without lesions evident on neuroimaging investigations (cryptogenic). - - - Patients with recent onset of focal seizures, in mono- or polypharmacy, with controlled or rare seizures, or still in the absence of antiepileptic therapy affected by neoplastic lesion

Ki nem vehet részt

  • Patients in whom the diagnosis of epilepsy is doubtful. Patients with cognitive or psychiatric disorders that prevent participation in an interview, proper understanding of informed consent, or completion of questionnaires

Helyszínek itt: Olaszország

  • Foundation IRCCS Carlo Besta Neurological InstituteMilan, OlaszországContact: Marco De Curtis, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Epilepsy is a clinical condition that affects about fifty million people worldwide, with an estimated occurrence of 16-51 new cases per 100,000 people each year. In 60% of these patients, the origin of seizures is due to a localized (focal) alteration of the brain. In about 25 percent of patients with focal epilepsy, drug treatment is ineffective, a condition defined by the International League Against Epilepsy (ILAE) as drug-resistant epilepsy ; this condition results in a drastic reduction in quality of life associated with psychosocial dysfunction and an increased risk of sudden death. A possible treatment alternative for drug-resistant patients is ablation of the epileptogenic zone through surgical methods that are effective and safe when patients are carefully selected. The percentage of patients with epilepsy who are completely cured after surgery is about 70% for temporal lobe epilepsies, and can be as high as 90% in the case of some brain malformations.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Pre-surgical screening and therapeutic intervention (particularly surgery) have health care costs that are amortized over 2-6 years depending on the procedures required before surgery. In the last decade, moreover, the refinement of noninvasive/mini-invasive methods such as radiosurgery, Magnetic Resonance-guided Focused Ultrasound (MRgFUS) and laser interstitial thermal therapy (LiTT) have allowed us to hypothesize a possible specific treatment of drug-resistant patients with epileptogenic areas that are difficult to reach with traditional surgery and patients with complex comorbidities for whom the risks of standard resective surgery would outweigh the possible benefits. Finally, there is a subgroup of patients with drug-resistant epilepsy who cannot undergo ablative surgery. In these patients, seizures originate from multiple areas of the brain (multifocal epilepsy) or the epileptogenic area affects functionally eloquent areas. In these cases, alternative functional treatments are proposed, which aim to decrease the frequency and intensity of seizures and the need for medication, such as: i) application of a vagal stimulator, a pulse generator that is implanted in the chest and connected to the vagus nerve, ii) implantation of deep brain stimulation devices, iii) neuromodulation. Therefore, careful selection of patients during the diagnostic/pre-surgical process is crucial. The multimodal assessments under study, proposed in support of clinical practice, aim to improve such selection by analyzing the causative factors of seizures, the location of the epileptogenic zone, and the clinical-epileptological course of patients who are candidates for surgical or functional treatment of epilepsies.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Multimodal Study for the Diagnosis and Treatment of Drug-resistant Focal Epilepsies
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. április 1.