Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvédországFázis nélkül

The Anifrolumab PRIM Program

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
Södertälje (Svédország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
240 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 7.
Várható befejezés
2031. ápr. 15.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Anifrolumab
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A program olyan nőket keres, akik most terhesek, vagy az elmúlt egy évben terhesek voltak, és a terhesség idején körül anifrolumabot kaptak.

Nem
Csak nők.
Korábbi kezelés
Legalább 1 adag anifrolumabot kellett kapnia a terhesség alatt vagy a fogantatás előtti 16 hétben.

A részvétel fő kizáró okai

  • Már szerepel a prospektív terhességi nyilvántartásban (D3461R00051)
  • A PRIM program indulása előtt jelentették az esetet
  • Ismert teratogén anyagnak vagy vizsgálati gyógyszernek volt kitéve

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Currently or recently (within 1 year of pregnancy outcome) pregnant
  • Exposure to at least 1 dose of anifrolumab at any time during pregnancy or in the 16 weeks prior to date of conception

Ki nem vehet részt

  • Pregnancy cases that have been enrolled in the prospective pregnancy registry (D3461R00051), those reported prior to the start of the PRIM program, or those that have been exposed to known teratogens or investigational medications will be excluded from the anifrolumab PRIM study

Helyszínek itt: Svédország

  • Reseach FacilitySödertälje, SvédországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Pregnancy and infant outcomes in anifrolumab exposed pregnancies using PRegnancy outcomes Intensive Monitoring (PRIM) data: The anifrolumab PRIM program

A vizsgálat csoportja

  • Anifrolumab exposed pregnancies

    The primary analysis cohort will be prospectively reported pregnancies with anifrolumab exposure anytime from 16 weeks prior to date of conception (DOC) until pregnancy outcome.

    Kezelés: Anifrolumab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Pregnancy and Infant Outcomes in Anifrolumab Exposed Pregnancies Using PRegnancy Outcomes Intensive Monitoring (PRIM) Data: The Anifrolumab PRIM Program
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 11.