Radiofrequency Ablation Versus Hemithyroidectomy for Small Thyroid Cancers
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aarhus (Dánia)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek egyetlen kicsi (2 cm-nél (0,8 in) kisebb) pajzsmirigydaganatuk van, amelyről rákgyanú vagy igazolt rák áll fenn. A résztvevők véletlenszerűen vagy a pajzsmirigy felének műtéti eltávolítását, vagy a daganat rádiófrekvenciás abláció kezelését kapják.
- Életkor
- 30 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Egyetlen daganat a pajzsmirigyben, minden irányban 2 cm-nél (0,8 in) kisebb. A tűbiopszia eredménye rákgyanús vagy rákot igazoló legyen (Bethesda V. vagy VI. kategória).
- Korábbi kezelés
- Aki korábban pajzsmirigyműtéten esett át, nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- Terjedés gyanúja (PET-pozitív nyirokcsomók, ultrahangon gyanús nyirokcsomók vagy a daganat tokba törésének jelei)
- Nagy kockázatú helyen lévő daganat, amely nem kezelhető rádiófrekvenciás ablációval
- Korábbi pajzsmirigyműtét
- Egyidejű mellékpajzsmirigy-túlműködés (ionizált kalcium > 1.32 mmol/L és PTH > 6 pmol//L)
- Terhesség, vagy ha valaki nem tud beleegyező nyilatkozatot adni
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Dánia
- Department of Otorhinolaryngology, Aarhus University HospitalAarhus, DániaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Aarhus
- Azonosító
- NCT06796348
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 15.
- Eredeti leírás
This is a multicenter randomized controlled trial including patients with small (<2 cm) suspected or confirmed thyroid cancers. Patients are included after informed consent and randomized to one of two treatments. One treatment is a standard henithyroidectomy and the second treatment is radiofrequency ablation (RFA) of the specific tumor. The investigators will evaluate initial outcome of the allocated treatment, thyroid hormonal function, oncologic safety, quality of life, and treatment costs in a follow-up period of five years after treatment.A teljes eredeti leírásKevesebb
Multi-center, 1:1 Randomized, Stratified, Parallel-group, Non-inferiority Clinical Trial of Small Thyroid Cancers Treated With Hemithyroidectomy or Radiofrequency Ablation.
This is a multicenter randomized controlled trial including patients with small (<2 cm) suspected or confirmed thyroid cancers. Patients are included after informed consent and randomized to one of two treatments. One treatment is a standard henithyroidectomy and the second treatment is radiofrequency ablation (RFA) of the specific tumor. The investigators will evaluate initial outcome of the allocated treatment, thyroid hormonal function, oncologic safety, quality of life, and treatment costs in a follow-up period of five years after treatment.
The overall aim of the study is to improve patient's health by reducing the number of operations on small thyroid cancers. In patients with these small tumors, the long-term adverse outcome may be higher than possible benefits from the operation. For participants undergoing surgical treatment with HT, the investigators will measure final histology and both beneficial and adverse outcome from the operation. For participants undergoing RFA, the investigators expect to reduce the need for thyroid hormonal substitutions, reduce the surgical adverse outcomes, reduce treatment costs and increase QoL without a reduction in oncologic safety and outcome.
Bevonási feltételek: Single tumor in the thyroid gland with a FNAB suspecious of cancer or diagnostic of cancer (category V or VI in the Bethesda system); tumor size of less than 2 cm in all dimensions.
Kizáró feltételek: suspicion of disseminated disease because of PET-positive lymph nodes ; suspect lymph-nodes by ultrasonography (US); or signs of capsular invasion of the tumor OR; tumor not eligible for RFA treatment because of high-risk location; previous thyroid surgery; concomitant hyperparathyroidism (ionized calcium > 1.32 mmol/L and PTH > 6 pmol//L ) OR; if the patient is pregnant OR; If the patient is unable to give informed consent.