Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvédországFázis nélkül

Prolonged Chest Tube Treatment to Reduce Rates of Atrial Fibrillation Following Cardiac Surgery

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Region Skane
Hol
Lund (Svédország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
624 fő, tervezett
Kezdés
2025. febr. 10.
Várható befejezés
2033. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Prolonged treatment with posterior pericardial chest tube plus standard care
A regiszteradat frissítve
2026. április 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tervezett szívműtétük lesz. Azt vizsgálja, hogy a szív mögé helyezett mellkasi dréncső legfeljebb 3 napig tartó használata csökkenti-e a műtét utáni szabálytalan szívritmus (pitvarfibrilláció) gyakoriságát.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Tervezett (nem sürgős) műtét: koszorúér-áthidalás, aortabillentyű-csere, keringésleállítás nélküli aortaműtét, vagy ezek bármilyen kombinációja. A műtét eldöntése és a műtét között több mint 24 óra telik el.
Korábbi kezelés
Nem lehetett korábban szívműtétje, nem kapott korábban mellkasi sugárkezelést daganat miatt, és a műtét előtt vagy után nem kaphat megelőző amiodaron-kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés
  • Korábbi szívműtét vagy korábbi mellkasi sugárkezelés daganat miatt
  • Aortaműtét hipotermiás keringésleállítással
  • Fennálló fertőzés a műtét idején
  • Folyamatos immunszuppresszív kezelés, a szájon át szedett kortikoszteroidokat is beleértve

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • Undergoing non-emergent surgery (>24 hours between decision to operate and surgical procedure) with coronary artery bypass grafting, aortic valve replacement, aortic surgery without the use of circulatory arrest, or any combination of these procedures
  • Able to give written informed consent

Ki nem vehet részt

  • History of electrophysiological interventions or treatment with antiarrhythmic drugs due to arrhythmias other than AF
  • Pre- or postoperative prophylactic treatment with amiodarone
  • Aortic surgery with hypothermic circulatory arrest
  • Previous cardiac surgery
  • Previous radiation of the chest due to malignancy
  • Ongoing treatment with immunosuppressants, including oral corticosteroids
  • History of atrial fibrillation (AF) or atrial flutter
  • Ongoing infection at time of surgery
  • Existing pacemaker, ICD, or CRT device without a functional atrial lead
  • Patient already included in another interventional clinical trial
  • Patient listed abroad, which would render them to be lost to follow-up after discharge
  • Patient does not understand study information given in the local language or, for other reasons, is deemed unfit to participate according to the investigators

Helyszínek itt: Svédország

  • Lund University HospitalLund, SvédországContact: Igor Zindovic, MD, PhdRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Evacuation of pericardial blood by posterior pericardiotomy or use of a posterior pericardial chest tube lowers postoperative atrial fibrillation (POAF) rates after cardiac surgery by 45-68%. Although it cannot be generalized due to trial undersizing, posterior pericardial chest tube treatment may be a superior alternative to pericardiotomy, given its low risk of procedural complications.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This interventional multicenter trial will assess whether prolonged treatment with a posterior pericardial chest tube lowers POAF rates after cardiac surgery. Investigators will randomize 624 patients undergoing routine cardiac surgery at Nordic sites 1:1 to receive a posterior pericardial chest tube as adjunct to standard care for up to 3 postoperative days or standard care alone. The primary outcome is the proportion of patients with POAF up to 7 days post-surgery; the study will be powered to detect a relative risk reduction of 30% in the intervention arm. Secondary outcomes are AF burden; days with chest tubes and their output; proportion of patients with POAF up to 14 days post-surgery; direct current conversions during hospital admission; length of ICU/hospital stay; postoperative complications, mortality, ischemic stroke, and major bleeding at 30/90 days and 1/3/5 years; and quality of life/postoperative recovery at 90 days and 1 year. This trial may provide quality clinical evidence supporting the adoption of a simple method to prevent POAF, thus reducing healthcare costs.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Control: Standard careNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Patients in the control arm will receive 1-2 mediastinal and 0-2 pleural chest tubes (per clinical routine and surgeon's preference). No posterior pericardial chest tube will be inserted in control patients. All other aspects of postoperative care will follow standard clinical routines and will be identical in the intervention and control arms.

  • Prolonged treatment with posterior pericardial chest tube plus standard of careA vizsgált kezelés

    All patients will receive chest tubes based on each surgeon's preference. Usually, 1 or 2 tubes are inserted in the mediastinum, and 1 is inserted into each open pleural cavity. Patients in the intervention arm will receive an additional posterior 20Ch chest tube.. In cases where the surgeon routinely inserts 2 mediastinal chest tubes, they will use 1-2 anterior mediastinal tubes in the intervention group, based on their preference. The posterior chest tube will be positioned between the inferior aspect of the heart and the pericardium and connected to an active suction system per routine . Once the remaining chest tubes are extracted, the posterior chest tube will remain positioned in the pericardium and be reconnected from active suction to a collection bag for passive drainage. The chest tube will be removed on postoperative Day 3 or when chest tube output is \<50 mL/24 h.

    Kezelés: Prolonged treatment with posterior pericardial chest tube plus standard care

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Prolonged Posterior Pericardial Chest Tube Treatment to Reduce Rates of Postoperative Atrial Fibrillation Following Cardiac Surgery
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. április 29.