Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína3. fázis

Adjuvant Cerebroprotection Using Normobaric Hyperoxia in Pre-hospital Patients with Suspected Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Capital Medical University
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1000 fő, tervezett
Kezdés
2025. febr. 1.
Várható befejezés
2028. jan. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • NBO
  • Control
A regiszteradat frissítve
2025. január 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknél új agyi történés (stroke) tünetei állnak fenn, és a tünetek kezdetétől számított 6 órán belül, már a kórházba érkezés előtt elkezdhető az oxigénkezelés.

Életkor
18 és 80 év között.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Új, heveny stroke, kicsi eséllyel más betegségnek látszik, a tünetek kezdetétől vagy az utolsó panaszmentes időponttól számított 6 órán belül. A mentős által mért FAST-ED pontszám legalább 3.
Korábbi kezelés
Nem kaphat másik idegvédő gyógyszert (például edaravone dexborneolt vagy n-butylphthalide-ot). Nem vehet részt másik klinikai vizsgálatban, és az utolsó 30 napban nem is fejezett be ilyet.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi stroke vagy jelentős mozgáskorlátozottság a stroke előtt (stroke előtti mRS 1-nél magasabb)
  • Kiinduláskor oxigénpótlásra szorul, vagy súlyos tüdő- vagy szívbetegsége van (súlyos COPD, NYHA III. osztályú szívelégtelenség)
  • Rohamot kapott a stroke kezdetén, hány, erős fejfájása van vagy eszméletlen
  • Ismert terhesség
  • Várható élettartama 90 napnál rövidebb, vagy valószínűleg nem tud részt venni a 90 napos követő vizsgálaton

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 to 80 years old
  • Signs and symptoms are consistent with a new acute stroke, with low possibility of stroke mimics (e.g., no sudden coma, prior seizure disorder, suspected hypoglycemia)
  • No prior stroke
  • The time from stroke onset/last seen well to randomization is within 6 hours
  • Paramedic-obtained FAST-ED score >= 3 (The enrollment of patients with a FAST-ED score of 3 is prespecified to constitute no more than 10% of the total study population)
  • No significant pre-stroke disability (pre-stroke mRS 0-1)
  • Signed informed consent from the patient or the legally authorized representative (LAR)

Ki nem vehet részt

  • Endotracheal intubation in the field (prior to consent)
  • Known history of severe chronic obstructive pulmonary disease (FEV1 less than 1.0), New York Heart Association (NYHA) Heart Failure Class III, acute pulmonary infection or aspiration pneumonia, prior to enrollment
  • Participating in another clinical trial, or completed participation within prior 30 days
  • Receiving other neuroprotective agent (e.g., edaravone dexborneol, n-butylphthalide)
  • Seizure at stroke onset
  • Known pregnancy: women of childbearing age (18 to 44 years old according to the CDC's Division of Reproductive Health) will be asked about their pregnancy status
  • Respiratory rate <= 10 or >= 30 breaths per minute
  • Oxygen-dependence at baseline to maintain SaO2 > 95%
  • Exhibiting symptoms of vomiting, severe headache, or unconscious
  • Life expectancy < 90 days due to comorbidities
  • Unlikely to complete the 90-day follow-up visit

Helyszínek itt: Kína

  • Xuanwu Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Wenbo Hu, MDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The primary objective of this study is to determine the efficacy and safety of inhaled normobaric hyperoxia therapy (NBO) beginning in the pre-hospital setting in patients with suspected acute cerebral ischemia (ACI) due to large vessel occlusion presenting within 6 hours of symptom onset.

A vizsgálat 2 csoportja

  • NBOA vizsgált kezelés

    NBO will be conducted with inhalation of 100% oxygen. NBO will be used in conjunction with best medical practice.

  • ControlEgyéb csoport

    Best medical treatment

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. január 30.