ToPanc Trial: Survival After Total Versus Partial Pancreaticoduodenectomy for Adenocarcinoma of the Pancreatic Head, Distal Cholangiocarcinoma, and Ampullary Cancer
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aarau, Baden, Basel, Bern, Geneva, Sankt Gallen és Zurich (Svájc)Mind a 8 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hasnyálmirigyfej-műtétre van szükségük hasnyálmirigy-, epevezeték- vagy Vater-papilla-rák miatt, és akiknél magas a műtét utáni szivárgás kockázata.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Műtéttel eltávolítható rák: hasnyálmirigy duktális adenokarcinóma, disztális epevezeték-rák (cholangiocarcinoma) vagy Vater-papilla-rák (pancreaticobiliaris típus). Erősen gyanítható vagy szövettanilag igazolt lehet. A hasnyálmirigy és a bél összevarrásánál magas a szivárgás (posztoperatív pancreasfistula, D fokozat) kockázata.
A részvétel fő kizáró okai
- Nyombélrák, bélszerű (intestinalis) típusú Vater-papilla-rák, neuroendokrin daganat, jóindulatú daganat vagy idült hasnyálmirigy-gyulladás
- Terhesség
- Olyan egészségi állapot, amely miatt a beteg nem érti meg a vizsgálatot
- Nem tudja követni a vizsgálat lépéseit, például lelki betegség vagy demencia miatt
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Svájc
- Department of General and Visceral Surgery, Kantonsspital AarauAarau, SvájcContact: PD Dr. med. Philipp KronRésztvevőt keres
- Department of Surgery, Kantonsspital BadenBaden, SvájcContact: Prof. Dr. med. Antonio NocitoRésztvevőt keres
- Department of Visceral Surgery, University Hospital BaselBasel, SvájcContact: Prof. Dr. med Adrian BilleterRésztvevőt keres
- Inselspital, Bern University HospitalBern, SvájcContact: Anna S Wenning, MD, PhDRésztvevőt keres
- Department of Visceral Surgery, University Hospital GenevaGeneva, SvájcContact: Prof. Dr. med. Christian TosoRésztvevőt keres
- Department of General, Visceral, Endocrine and Transplantation Surgery, Kantonsspital St. GallenSankt Gallen, SvájcContact: PD Dr. med. Ignazio TarantinoRésztvevőt keres
- Department of Surgery and Transplantation, University Hospital ZürichZurich, SvájcContact: Prof. Dr. med. José OberholzerRésztvevőt keres
- Department of Surgery, Stadtspital Triemli ZürichZurich, SvájcContact: Dr. med. Stefan GutknechtRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
- Azonosító
- NCT06801899
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 12.
- Eredeti leírás
The goal of this clinical trial is to learn if total removal of the pancreas is a preferable alternative to partial removal in patients with cancer of the pancreatic head who are at high risk of pancreatic leakage. The main question it aims to answer is:A teljes eredeti leírásKevesebb
ToPanc Trial: Survival After Total Versus Partial Pancreaticoduodenectomy for Adenocarcinoma of the Pancreatic Head, Distal Cholangiocarcinoma, and Ampullary Cancer: a Multi-centric Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to learn if total removal of the pancreas is a preferable alternative to partial removal in patients with cancer of the pancreatic head who are at high risk of pancreatic leakage. The main question it aims to answer is:
Does total pancreas removal improve survival without reducing quality of life compared to partial removal?
The only study specific procedures are the collection of 2 blood samples (7.5ml for each time point, preoperatively and during the hospitalisation) and the completion of the questionnaires.
Bevonási feltételek: Adult patients (age ≥ 18 years) scheduled to undergo PD for highly suspected or histologically proven, resectable pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC), distal cholangiocarcinoma (DCC), and/or ampullary cancer (pancreaticobiliary type); Suspected pancreas anastomosis at high-risk for development of a postoperative pancreatic fistula (POPF) (grade "D" according to Schuh et al. (29): Estimation by CT scan, MRI, and/or Endoscopic Ultrasound; Written informed consent.
Kizáró feltételek: Pregnancy. A beta-Human Chorionic Gonadotropin (bHCG) pregnancy test must to be performed for women of child-bearing potential (defined as premenopausal women who have not undergone surgical sterilization); Duodenal carcinoma, ampullary cancer (intestinal type), neuroendocrine tumors, benign tumors, chronic pancreatitis; Medical conditions that do not allow appreciation of the nature, scope, and possible consequences of the trial as judged by the investigator; Inability to follow the study procedures, e.g., due to psychological disorders, dementia, etc.