A Randomized Study Comparing Subtotal vs Total Hysterectomy Long Term Outcomes
A legfontosabb adatok
- Hol
- Rome (Olaszország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtt nőket keres, akiknek a méh nem daganatos betegsége miatt laparoszkópos méheltávolításra van szükségük. A teljes méh eltávolítását hasonlítja össze azzal, amikor a méhnyak a helyén marad.
- Életkor
- 18 évnél idősebb, legfeljebb 80 éves.
- Nem
- Csak nők.
- A betegség stádiuma
- Nem daganatos (jóindulatú) nőgyógyászati állapotok, például miómák, adenomiózis, endometriózis vagy rendellenes méhvérzés.
- Korábbi kezelés
- Nem volt korábban kiterjedt kismedencei műtétje vagy sugárkezelése. Az elmúlt 5 évben nem volt invazív daganata, néhány kivétellel (nem melanóma bőrdaganatok, bizonyos korai mellrákok).
A részvétel fő kizáró okai
- Rosszindulatúnak gyanús méh- vagy petefészek-elváltozás
- Kóros vagy ismeretlen PAP-teszt
- Terhesség, vagy további terhesség iránti vágy
- Nem kaphat általános érzéstelenítést, vagy nem lehet Trendelenburg-helyzetben
- A beleegyező nyilatkozat aláírásának megtagadása
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Forrás: NCT06802198: ki vehet részt
Helyszínek itt: Olaszország
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Ginecologia OncologicaRome, OlaszországNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- Azonosító
- NCT06802198
- A regiszteradat frissítve
- 2025. szeptember 5.
- Eredeti leírás
The goal of this randomized clinical trial is to assess the outcomes of total laparoscopic hysterectomy vs subtotal laparoscopic hysterectomy + mini-laparotomy for uterine extraction for benign gynecological conditions in terms of change in quality of life at 36 months after surgery and patient's impression of improvement. The secondary objectives of the study are to assess any differences in terms of peri and postoperative outcomes (postoperative pain, blood loss, hospital stay, intraoperative or short and long-term postoperative complications, long term urinary, bowel and pelvic floor symptoms, prevalence of vaginal cuff dehiscence).A teljes eredeti leírásKevesebb
Comparison of Long-Term Outcomes Following Laparoscopic Total Vs Supracervical Hysterectomy, a Randomized Clinical Trial
The goal of this randomized clinical trial is to assess the outcomes of total laparoscopic hysterectomy vs subtotal laparoscopic hysterectomy + mini-laparotomy for uterine extraction for benign gynecological conditions in terms of change in quality of life at 36 months after surgery and patient's impression of improvement. The secondary objectives of the study are to assess any differences in terms of peri and postoperative outcomes (postoperative pain, blood loss, hospital stay, intraoperative or short and long-term postoperative complications, long term urinary, bowel and pelvic floor symptoms, prevalence of vaginal cuff dehiscence).
Participants will fill the following questionnaires pre-operatively and at the follow up:
* Short Form 36 (SF36), * Euro Quality of life 5D-3L (EQ 5D-3L) * Female Sexual Function Index (FSFI) * Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) only during the follow-up period.
Bevonási feltételek: Age>18 years; Signed informed consent.
Kizáró feltételek: Patients with invasive neoplasia in the previous 5 years (excluding non-melanoma skin tumors, breast cancer T1 N0 M0 Grade 1 or 2 without signs of recurrence or activity); Previous radical pelvic surgery or radiotherapy; Uterine or adnexal pathology suspect for malignancy; Age > 80 years; Abnormal or unknown PAP test; Pregnant patients; Desire for further pregnancies; Contraindications to general anaesthesia or to the Trendelenburg position; Refusal to sign informed consent.