Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: PortugáliaFázis nélkül

Prehabilitation for Lung Cancer Patients Undergoing Lung Resection

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Universidade do Porto
Hol
Porto (Portugália)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 1.
Várható befejezés
2027. nov. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Education session
  • Inspiratory muscle training group
  • Expiratory muscle training group
  • Global exercise training group
A regiszteradat frissítve
2025. január 31.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik tüdőrák miatt tüdőműtétre várnak. Négy különböző műtét előtti felkészítést hasonlít össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Tüdőrák, a tüdőeltávolító műtétre a Unidade Local de Saúde São João szív- és mellkassebészeti osztályán felvett beteg
Korábbi kezelés
Nem vehet részt más műtét előtti felkészítő programban. Korábban nem volt mellkasi műtétje.

A részvétel fő kizáró okai

  • Szív-, vér- vagy idegrendszeri betegség
  • Pulmonális hipertónia (tüdőérrendszeri magas vérnyomás) vagy veseelégtelenség
  • Korábbi mellkasi műtét vagy a teljes tüdő eltávolítása (pneumectomia)
  • Kognitív vagy mentális zavar
  • Önálló járásban akadályozottság

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult patients accepted for lung resection surgery, due to lung cancer, at the Cardiothoracic Department of Unidade Local de Saúde São João
  • Not included in any type of prehabilitation program

Ki nem vehet részt

  • Patients that underwent previous thoracic surgery
  • Diagnosis of cardiac, or hematological or neurologic diseases
  • Pulmonary hypertension
  • Renal failure
  • Patients with cognitive and mental disorders
  • Patients submitted to pneumectomy
  • Patients with impairments in autonomous deambulation
  • Patients already included in any prehabilitation program

Helyszínek itt: Portugália

  • Faculty of Sport - University of PortoPorto, PortugáliaContact: Filipa Kendall, PhdToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Lung surgical resection is the gold standard treatment for earlier stages of lung cancer patients. Nevertheless, postoperative pulmonary complications (PPC) are frequent, related to morbidity and mortality, increasing length of hospital stay (LOS), hospital costs, delaying adjuvant treatments, and patients suffering. The PPC often occurs on postoperative days, even after hospital discharge. Prehabilitation might reduce PPC, although few studies have compared the effectiveness of different training protocols, and no information is available regarding the possible benefits of expiratory muscle training. Moreover, there are no comparisons of the cost-benefits of other protocols in patients submitted to lung resection surgery.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This project investigates the effectiveness of and compares four different prehabilitation protocols in reducing PPC and LOS in patients selected for lung cancer resections.

Participants will be individuals referred to surgical resection due to lung cancer. Patients who meet the inclusion criteria will be invited to participate in the study. After clinical data collection, patients will be randomly allocated (simple method) into four groups [Control - CG, receiving an education session; Inspiratory muscle training group (IMT-G) receiving education session plus inspiratory muscle training (IMT); expiratory muscle training group (EMT-G) receiving education session plus expiratory muscle training (EMT); global exercise training group (GET-G) receiving education session plus a general exercise training (GET)], and evaluated for functional capacity (pulmonary function, respiratory muscle function, physical fitness, daily physical activity, dyspnoea, fatigue, quality of life, anxiety, depression, and a 24-hour food diary. Afterward, all patients will receive an education class and written information regarding healthy habits to follow before, during, and after hospital discharge. Patients allocated to exercise groups will start the prehabilitation intervention for two weeks. After the intervention, patient assessments will be repeated. After that, patients will be submitted to surgery, and anesthetic and surgical procedure data will be collected. During hospital recovery, all patients will receive physiotherapy and any etiological complications and the LOS will be recorded according to medical criteria. After hospital discharge, PPC will be monitored and recorded for 30 days; by then, patients will be submitted to the final assessment.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Control Group (CG)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Control group will receive a single in-person preoperative education session at the Faculty of Sport of University of Porto, one week after the patient's inclusion in the study. The education session will be delivered for the patient and his/her caregiver or family member. The information that will be delivery is going to be focused on: * Lifestyle changes regarding nutrition and daily physical activity. * Abstinence of the additive behaviors smoking, alcohol, and drug consumption. * Personal hygiene care and hospital routines. * Importance of postoperative physiotherapy. A booklet summarizing the information provided at the education session will be delivered for all participants.

    Kezelés: Education session

  • Inspiratory Muscle Training Group (IMT-G)A vizsgált kezelés

    The IMT-G will be submitted to an education session (equal to the CG) plus 2-weeks of inspiratory muscle training (IMT). After the education session, patients will start the IMT program that will last two weeks. The IMT will be 5 days/ week, lasting \~20 minutes, using the PowerBreath KH2 device. All sessions will start with 5 min of stretching exercises and then the IMT. In the first week, the intensity of the PowerBreath KH2 will be set at 50% of the maximal inspiratory pressure (with 12 breaths per minute), and it will be increasing by 10% in the second week (with 15 breaths per minute). Patients will be continuously monitored by an oximeter and modified Borg scale All IMT session will take place at São João Hospital.

    Kezelés: Education session és Inspiratory muscle training group

  • Expiratory Muscle Training Group (EMT-G)A vizsgált kezelés

    The EMT-G will be submitted to an education session (equal to the CG) plus 2-weeks of expiratory muscle training (EMT). After the education session, patients will start the EMT that will last two weeks, 5 days a week. The sessions will last \~20 minutes and will be structured as follows: * 5 minutes of stretching exercises * 8 minutes of abdominal resistance exercises (1st week: 2 exercises, 4 sets of 8 repetitions; 2nd week: 2 exercises, 4 sets of 10 repetitions) * 8 minutes of specific EMT using the Philips Respironics Threshold PEP device (Load: 20 cmH2O; 10 expirations for minute) Patients will be continuously monitored by an oximeter and modified Borg scale. All EMT session will take place at São João Hospital.

    Kezelés: Education session és Expiratory muscle training group

  • Global Exercise Training Group (GET-G)A vizsgált kezelés

    The GET-G will be submitted to an education session (equal to the CG) plus 2-weeks of physical exercise, 3 sessions per week, 45-60 minutes. The structure is: Warm-up 5 minutes of whole-body stretching exercises Main workout: -Aerobic: Week 1: 20 min of treadmill walking at 70% of the mean speed achieved on the 6-minute walk test and limited by 80% of the max theoretical heart rate. Week 2: 20 min of treadmill walking at 80% of the mean speed achieved on the 6-minute walk test and limited by 80% of the max theoretical heart rate. -Resistance Week 1: 8 exercises, 2 sets of 8-10 repetitions, using body weight and elastic bands. Week 2: 8 exercises, 2 sets of 10-12 repetitions, using body weight and elastic bands Coll-down: 5 min of whole-body stretching exercises, holding the point of feeling lightness discomfort for 15 seconds. Patients will be continuously monitored by an oximeter and modified Borg scale.

    Kezelés: Education session és Global exercise training group

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Influence of Prehabilitation on Postoperative Pulmonary Complications in Patient Undergoing Lung Resection Surgery
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. január 31.