Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Japán2. fázis

A Study of ONO-2020 in Patients With Agitation Associated With Alzheimer's Disease Dementia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
Hol
Aichi, Akita, Aomori, Fukui, Fukuoka, Gunma, Hiroshima, Hokkaido, Kagoshima, Kanagawa, Kochi, Kyoto, Miyagi, Nagano, Nara, Osaka, Saga, Saitama, Tokyo és Yamagata (Japán)Mind a 39 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
90 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 1.
Várható befejezés
2027. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • ONO-2020
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 25.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 55 és 90 év közötti, valószínűsíthető Alzheimer-kór okozta demenciában szenvedő, izgatottsággal küzdő embereket keres, akik a kezelés alatt kórházban maradhatnak.

Életkor
55–90 év
Nem
Mindkét nemű személy részt vehet.
A betegség stádiuma
Valószínűsíthető Alzheimer-kór okozta demencia, MMSE-pontszám 5 és 22 között a kezelés kezdetén. Izgatottság tünetei legalább 14 napja a szűrés kezdete előtt, NPI-NH Agitation/Aggression pontszám 4 vagy több.
Korábbi kezelés
Aki korábban vagy jelenleg anti-amyloid béta antitesttel kezelt, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem Alzheimer-kór okozta demencia (például érrendszeri, Lewy-testes vagy frontotemporális demencia)
  • A demencia kezdete után készült agyi MRI vagy CT más jelentős agyi betegségre utal
  • Delírium a szűrés előtti 30 napon belül, vagy korábbi delírium
  • Öngyilkossági veszély, vagy öngyilkossági kísérlet a szűrés előtti 6 hónapon belül
  • Korábbi vagy jelenlegi kezelés anti-amyloid béta antitestekkel

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of probable AD according to the diagnostic criteria for AD dementia (NIA-AA 2011)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥ 5 to ≤ 22 at the start of the treatment period
  • Symptoms of agitation defined by the IPA from at least 14 days before the start of the screening period
  • Neuropsychiatric Inventory-Nursing Home version (NPI-NH) Agitation/Aggression domain (NPI-NH-A/A) score ≥ 4 at the start of the treatment period
  • Patients who can participate in the study under hospitalization from 21 days before the start of the treatment period to throughout the treatment period

Ki nem vehet részt

  • Delirium within 30 days before the start of the screening period or a history of delirium
  • At risk of suicide according to the Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) (answers "yes" to Question 4 or 5 of the suicidal ideation section of the C-SSRS) or any suicide attempt within 6 months before the start of the screening period, or at serious risk of suicide in the opinion of the investigator or subinvestigator
  • Prior or current treatment with anti-amyloid beta antibodies
  • Diagnosis of dementia not due to AD or any other disorder with memory impairment, such as mixed dementia, vascular dementia, Lewy body dementia, dementia associated with Parkinson's disease, frontotemporal dementia, drug-induced dementia, dementia associated with human immunodeficiency virus (HIV) infection, traumatic brain injury, normal pressure hydrocephalus, or other non-AD dementia
  • Any MRI or CT scan of the brain performed after the onset of dementia with findings consistent with clinically relevant CNS disease other than AD, such as vascular changes (eg, cortical cerebral infarction, multiple cerebral infarctions), space-occupying lesions (eg, tumors), or any other major structural brain disease

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 55 és 90 év között vagy?

Helyszínek itt: Japán

  • Hotei HospitalAichi, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Akita Prefectural Center For Rehabilitation and Psychiatric MedicineAkita, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Medical Corporation Keishinkai Kyowa HospitalAkita, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Aiseikai General Incorporated Foundation, Hirosaki Aiseikai HospitalAomori, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Seinan HospitalAomori, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Fukui HospitalFukui, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Matsubara HospitalFukui, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Aburayama HospitalFukuoka, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Kuramitsu HospitalFukuoka, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Kishikai Kishi HospitalGunma, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Hayakawa ClinicHiroshima, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Koseikai Cocoro Hospital KusatsuHiroshima, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Nakamura HospitalHiroshima, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Keiseikai HospitalHokkaido, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • NHO Obihiro National HospitalHokkaido, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Airanomori HospitalKagoshima, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Ishiki HospitalKagoshima, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Sansyu HospitalKagoshima, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Taniyama HospitalKagoshima, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • FujisawahospitalKanagawa, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Hatano Kousei HospitalKanagawa, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Showa Medical University Northern Yokohama HospitalKanagawa, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Hosogi HospitalKochi, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Ichiyo Mental HospitalKochi, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskNo longer taking part
  • Maizuru Medical CenterKyoto, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Nishiyama HospitalKyoto, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Iryohojin Shadan Shoshinkai Morinohosupitaru・AobaMiyagi, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • JA-Nagano North Alps Medical Center Azumi HospitalNagano, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Jizenkai Ando HospitalNagano, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Nara Medical University HospitalNara, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Nagaokai Neyagawa SanatoriumOsaka, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Osaka Institute of Clinical Psychiatry Shin-Abuyama HospitalOsaka, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Osaka Psychiatric Medical CenterOsaka, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Hizen Psychiatric CenterSaga, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Rainbow & Sea HospitalSaga, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Saitama Konan HospitalSaitama, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres
  • Asuka HospitalTokyo, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskNo longer taking part
  • Nishigahara HospitalTokyo, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskNo longer taking part
  • Sanyokai Sanyo HospitalYamagata, JapánContact: North America Clinical Trial Support DeskRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

To evaluate the efficacy and safety of ONO-2020 in patients with agitation associated with Alzheimer's Disease dementia in Japan.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ONO-2020A vizsgált kezelés
  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 2a, Multicenter, Placebo-controlled, Randomized, Double-blind, Parallel-group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ONO-2020 in Patients With Agitation Associated With Alzheimer's Disease Dementia
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06803823: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 25.