Association of Heterogeneous Circulating Biomarkers and Anamnestic Factors of Pregnancy Adverse Course and Outcomes With the Prognosis of Heart Failure With Preserved Ejection Fraction
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
- Hol
- Moscow (Oroszország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 100 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. nov. 15.
- Várható befejezés
- 2026. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A regiszteradat frissítve
- 2025. január 31.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 60-74 éves nőket keres, akiknek megtartott ejekciós frakciójú szívelégtelenségük van, és volt legalább 20 hétig tartó terhességük.
- Életkor
- 60-74 év
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Megtartott ejekciós frakciójú szívelégtelenség, amelyet a HFA-PEFF algoritmussal állapítottak meg.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi szívultrahangon 50% alatti ejekciós frakció
- Diagnosztizált kognitív zavar vagy demencia
- Szívbetegség dekompenzált állapota vagy más betegségek fellángolása
- Ischaemiás szívbetegség, korábbi agyi érkatasztrófa (szélütés), súlyos billentyűbetegség, szívizombetegség vagy szívizomgyulladás
- Dialízis, beültetett pacemaker vagy defibrillátor, aktív daganat, vagy korábbi kemoterápia vagy mellkasi sugárkezelés
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Women aged 60-74 years
- Heart failure with preserved ejection fraction (diagnosed by using HFA-PEFF algorithm)
- History of pregnancy with duration at least 20 weeks
- Willing and legally able to sign informed consent
Ki nem vehet részt
- The presence of chronic diseases that may affect the results of the study: ischemic heart disease (unstable angina, stable effort angina III-IV grade, previous myocardial infarction), previous Ischemic/hemorrhagic stroke, severe valvular heart diseases, cardiomyopathy, myocarditis, uncontrolled bronchial asthma or chronic obstructive pulmonary disease, terminal chronic kidney disease requiring dialysis, implanted pacemaker (including cardiac resynchronisation device, or defibrillator), active cancer, history of chemotherapy or radiation therapy to the chest area
- Diagnosed cognitive impairment or dementia
- The state of cardiovascular disease decompensation
- History of ejection fraction less than 50% diagnosed by echocardiography
- Exacerbation of comorbidities
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 60 és 74 év között vagy?
Helyszínek itt: Oroszország
- Federal State Budgetary Institution National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine of the Ministry of Healthсare of the Russian FederationMoscow, OroszországContact: Vasilisa Kosulina, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The primary purpose of this study is to evaluate possible association of some heterogeneous circulating biomarkers and anamnestic factors of pregnancy adverse course and outcomes with the prognosis of heart failure with preserved ejection fraction. The study population includes women aged 60-74 years with history of pregnancy with duration at least 20 weeks and diagnosed heart failure with preserved ejection fraction based on algorithm HFA-PEFF.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The following pregnancy complications are assessed on the initial visit: gestational hypertension, preeclampsia, gestation diabetes mellitus and recently introduced as cardiovascular disease risk factors preterm delivery, stillbirth, miscarriage. This information is collected through a questionnaire which additionally includes questions about menopause and the circumstances of its onset. The data about comorbidities, results of laboratory and instrumental tests is collected from medical records. After the interview short physical examination is performed to measure anthropometric data and objective signs of congestion. In addition, medical Research Council Scale survey is conducted to assess the subjective severity of shortness of breath and a six-minute walking test to objectively evaluate the heart failure functional class.
After inclusion in the study blood sampling is performed to measure the concentration of a number of biomarkers which are recognized as prognostically significant in context of heart failure: high-sensitivity troponin I, soluble suppression of tumorigenicity 2 protein, heat shock protein 27, cystatin C. As part of the study echocardiography is also performed with evaluation of left ventricular global longitudinal strain and left atrial strain to assess systolic and diastolic myocardium function.
12 months after the initial visit, participants are contacted by telephone. The data about newly diagnosed chronic non-communicable diseases, emergency hospitalization for any cause and major adverse cardiovascular events is collected. If there is no response from the research participant, the cause, including possible hospitalization or death, is determined by telephone contact with the participant's trusted person.
A vizsgálat 2 csoportja
- Patients with anamnestic factors of pregnancy adverse course and outcomes
- Patients without anamnestic factors of pregnancy adverse course and outcomes
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06803849: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. január 31.