Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: IndiaFázis nélkül

Systemic and Tumor Immune Response During Pelvic (Chemo)Radiation and/or Brachytherapy for Cervical Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Tata Memorial Hospital
Hol
Mumbai (India)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
110 fő, tervezett
Kezdés
2025. okt. 25.
Várható befejezés
2030. jan. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 7 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. február 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 éves vagy idősebb, méhnyakrákos nőket keres, akik kismedencei sugárkezelést kapnak, kemoterápiával vagy brachyterápiával, illetve anélkül, és vállalják az extra biopsziákat és vérvételeket.

Életkor
18 éves és idősebb
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
A kohorsz: IB2–IIIC1 stádium (radikális kezelés), vagy IIIB–IVA stádium, ha palliatív sugárkezelést terveznek. B kohorsz: IIIC2 stádium. C kohorsz: nőgyógyászati daganat, amely a már besugárzott területen kér sugárkezelést, újrabesugárzást terveznek.
Korábbi kezelés
A és B kohorsz: korábban nem volt kismedencei sugárkezelés és kemoterápia. C kohorsz: újrabesugárzást terveznek.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos egészségi állapot, amely miatt a teljes kezelés nem adható be
  • Legyengült immunrendszer vagy aktív fertőzés
  • Más betegség miatt szedett immunszuppresszív gyógyszerek
  • Tervezett immunellenőrzőpont-gátló (ICI) kezelés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Common Inclusion Criteria:; Age 18 years and above; Ability to tolerate full course of pelvic radiotherapy+/- chemotherapy +/- brachytherapy; Ability to understand and willingness to sign an informed consent document; Should be willing to undergo extra biopsies and blood samples collection for translational research study; Cohort A:
  • Patients diagnosed with LACC Stage IB2 - IIIC1, as per FIGO 2018 Classification for Radical Cohort
  • Stage IIIB-IVA where palliative RT is indicated for palliative cohort
  • No previous irradiation to the pelvis or chemo therapy; Cohort B:
  • Patients diagnosed with LACC Stage IIIC2, as per FIGO 2018 Classification
  • No previous irradiation to the pelvis or chemotherapy; Cohort C:
  • Patients diagnosed with gynecological cancer and presenting with need of infield radiation
  • Planned for reirradiation

Ki nem vehet részt

  • Patients who will receive immune checkpoint inhibition (ICI) therapy
  • Severe medical condition impairing complete treatment delivery
  • Patients with immunocompromised states or active infection
  • Patients on immunosuppressive drugs for other medical conditions

Helyszínek itt: India

  • Tata Memorial CentreMumbai, IndiaContact: Supriya Sastri, MD, DNB (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Radiotherapy result in tumor cell death by creating an immune potentiation effect, but can also lead to long lasting immune suppression. Thus the investigators hypothesize that pelvic and/or para-aortic radiotherapy for cervical cancer affects local tumor immunity as well as systemic immune response that may be instrumental for long term cancer cure. The goal of this observational study is to understand the effect of various radiotherapy dose per fraction, total dose and field volumes of radiation on systemic and tumor immune response in cervical cancer. The outcome of the study would be useful in improving the quality of radiation treatment and in reducing disease recurrence and improving survival in patients with cervical cancer.

A vizsgálat 7 csoportja

  • Cohort A Pelvic RT - Group 1 Radical Cohort

    n=20 Fractionation Details = 45Gy/25#

  • Cohort A - Group 2 Palliative Arm A

    n=20 Fractionation Details = 25Gy/5#

  • Cohort A - Group 3 Palliative Arm B

    n=20 Fractionation Details = 30Gy/3#

  • Cohort B Pelvic + Para aortic RT Group 4

    n=20 Fractionation Details = 45Gy/25#

  • Cohort C Reirradiation Cohort - Group 5 Proton Therapy

    n=10 Fractionation Details = 40Gy/20#

  • Cohort C Reirradiation Cohort - Group 6 Photon Therapy

    n=10 Fractionation Details = 25-30Gy/5-6#

  • Cohort C Reirradiation Cohort - Group 7 SFRT

    n=10 Fractionation Details = 45Gy/25#

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Systemic and Tumor Immune Response During Pelvic (Chemo)Radiation and/or Brachytherapy for Cervical Cancer (STIRR Cervix Study)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. február 4.