Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

SGLT2 Inhibition for Cardiovascular Endpoint Reduction in Hypertension

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Prof. Dr. med. Ingo Eitel
Hol
Porto (Portugália)A helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 28 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
3000 fő, tervezett
Kezdés
2025. dec. 10.
Várható befejezés
2032. máj. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • SGLT2
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2025. december 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 60 éves vagy idősebb, magas vérnyomásban szenvedő embereket keres, akiknek volt már szív- vagy érrendszeri eseményük, vagy legalább egy szívbetegségi kockázati tényezőjük van.

Életkor
60 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet
A betegség stádiuma
Magas vérnyomás: 140 mmHg feletti szisztolés vagy 90 mmHg feletti diasztolés érték. Emellett korábbi szív- vagy érrendszeri esemény, vagy legalább egy szívbetegségi kockázati tényező.
Korábbi kezelés
Nem szedhetett SGLT2-gátlót a véletlenszerű besorolás előtti 8 hétben, és korábban nem lehetett nála az SGLT2-gátló miatt tűrési probléma.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert másodlagos oka a magas vérnyomásnak
  • Szívinfarktus vagy szélütés az elmúlt 3 hónapban
  • Tünetekkel járó szívelégtelenség
  • Cukorbetegség vagy ketoacidózis a kórtörténetben
  • Vesefunkció: eGFR 25 mL/min/1.73 m2 alatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥60 years
  • Systolic blood pressure >140 mmHg or diastolic blood pressure >90 mmHg in two measurements on different days for newly diagnosed hypertension, or through one measurement at the screening visit for patients with an existing diagnosis of hypertension
  • A history of at least one CV event (myocardial infarction* or stroke*; stable angina or clinical evidence of coronary heart disease; peripheral arterial disease; transient ischemic attack); or; The presence of at least one cardiovascular risk factor (current smoking of more than one cigarette per day during at least 1 year; LDL-cholesterol > 4,0 mmol/l, Age ≥ 75 years, ESC HeartScore > 15%, BMI > 32 kg/m2); *excluding patients with myocardial infarction or stroke within preceding 3 months

Ki nem vehet részt

  • Myocardial infarction or stroke within the previous 3 months
  • Receiving therapy with an SGLT2i within 8 weeks prior to randomization or previous intolerance to an SGLT2i
  • Participation in another clinical study with an investigational product during the last month prior to enrolment
  • Symptomatic heart failure (including HFrEF, HFmEF, HFpEF)
  • History of Diabetes mellitus
  • History of ketoacidosis
  • Known allergy or hypersensitivity to SGLT2i
  • Any medical condition - outside the renal and CV disease area - with a life expectancy of less than 2 years based on investigator's clinical judgement
  • Active malignancy requiring treatment at the time of visit 1 (with the exception of successfully treated basal cell or treated squamous cell carcinoma)
  • Hepatic impairment (aspartate transaminase [AST] or alanine transaminase [ALT] >3x the upper limit of normal [ULN])
  • eGFR <25 mL/min/1.73 m2 (CKD-EPICr 2021 formula) at Visit 1
  • Women who are pregnant, nursing, or who plan to become pregnant while in the trial
  • Inability to give informed consent

Helyszínek itt: Portugália

Még 5 másik országban, 28 helyszínen

  • University Of PortoPorto, PortugáliaToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Hypertension (HTN) is a leading cause of cardiovascular disease (CVD). Despite existing therapies, patients with HTN still face substantial risks, due to pre-existing and ongoing end-organ damage due, in part, to inadequate blood pressure (BP) control. SGLT2 inhibitors (SGLT2i) are recommended for both type-2 diabetes and heart failure to reduce morbidity and mortality. SGLT2i reduce BP and might also improve outcomes for HTN by reducing end-organ damage through diverse other actions. However, confirmation that SGLT2i are clinically useful for the management of HTN is required to change guidelines and clinical practice.

A vizsgálat 2 csoportja

  • SGLT2 ArmA vizsgált kezelés

    Kezelés: SGLT2

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. december 22.