Befejeződött2. fázis
A Study of ONO-1110 in Patients With Social Anxiety Disorder
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
- Hol
- Japán27 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- NCT06805565
- JRCT2031240578
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 115 fő vett részt
- Kezdés
- 2025. jan. 31.
- Befejezés
- 2026. máj. 25.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- ONO-1110
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 8.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 65 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Japanese participants (sex not specified)
- Participants who, in the opinion of the principal (or sub-investigator), are capable of understanding the content of the clinical trial and complying with its requirements
- Participants diagnosed with social anxiety disorder based on DSM-5-TR (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision) criteria, as determined through an interview using the M.I.N.I. (Mini-international neuropsychiatric interview)
- Outpatients
- Participants with a LSAS-J (Liebowitz Social Anxiety Scale Japanese version) total score of 70 or higher and a CGI-S (Clinical global impression-Severity) score of 4 or higher
Ki nem vehet részt
- Participants who have been primarily diagnosed with a disorder other than social anxiety disorder according to DSM-5-TR (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision) criteria within 24 weeks prior to screening
- Participants with a current or past history of psychiatric or neurological disorders that meet any of the following criteria:; Participants with a comorbid psychiatric disorder other than social anxiety disorder as defined by DSM-5-TR (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision) (assessed using the M.I.N.I. (Mini-international neuropsychiatric interview)); Participants with a comorbid or past history of schizophrenia or other psychotic disorders as defined by DSM-5-TR (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision); Participants with neurodevelopmental disorders, neurocognitive disorders, or personality disorders (excluding avoidant personality disorder) as defined by DSM-5-TR
- Participants who, in the opinion of the principal (or sub-investigator), have not responded to at least two different SSRIs (Selective serotonin reuptake inhibitor), each administered at an adequate dose for at least 10 weeks, in treating social anxiety disorder
- Participants with a MADRS (Montgomery Åsberg Depression Rating Scale) total score of 15 or higher
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
To Evaluate the Efficacy and Safety of ONO-1110 in Patients with Social Anxiety Disorder
A vizsgálat 2 csoportja
- ONO-1110A vizsgált kezelés
Kezelés: ONO-1110 és Placebo
- PlaceoPlacebo, összehasonlításként
Kezelés: ONO-1110 és Placebo
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Phase IIa, Randomized, Double-blind, Placebo Controlled, Parallel Group, Multi-center Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of ONO-1110 in Patients With Social Anxiety Disorder
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 8.