A Study to Evaluate Role of Inhaled Amikacin to Prevent Ventilator Associated Pneumonia in Patients With Cirrhosis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Asian Institute of Gastroenterology, India
- Hol
- India2 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 4. fázis
- Résztvevők
- 162 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. febr. 12.
- Tervezett befejezés
- 2026. máj.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Inhaled amikacin
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2025. április 4.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients admitted to the liver ICU with hepatic encephalopathy (Grade 2 or higher), requiring intubation for at least 48 hours, without pneumonia
- Patient is aged ≥18 years
- Written informed consent of the patient or a proxy
Ki nem vehet részt
- Clinical indication for systemic aminoglycoside therapy the day of inclusion: as deemed necessary by the clinician in charge
- Patients who received intravenous Amikacin before 7 days of inclusion in this study
- Patients with Chronic kidney disease on maintenance hemodialysis
- Stage 2 or 3 Kidney Disease Improving Global Outcome (KDIGO) classification AKI the day of inclusion. Patients undergoing renal replacement therapy or for whom decision has been made to initiate renal replacement therapy can be included whatever the KDIGO stage
- Patients known to be allergic to aminoglycosides
- Suspected or confirmed Pneumonia at the day of inclusion
- Pregnancy or breast-feeding
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The recent AMIKINHAL trial found that prophylactic inhaled amikacin was effective in lowering the incidence of ventilator-associated pneumonia in ICU patients. Since aspiration is a common complication of cirrhosis patients with HE (7 out of 10 patients develop some type of HE) who are hospitalized to the liver ICU also have an elevated risk of Ventilator associated pneumonia. Despite supportive care and appropriate antimicrobial therapy pneumonia is linked to greater mortality in cirrhosis. This poses a significant challenge to physicians. Due to the lack of randomized controlled trials (RCTs) on the prophylaxis of VAP in cirrhosis patients with HE, conducting this study is necessary to evaluate the efficacy of inhaled amikacin. The study results may provide evidence -based guidance for therapy in this patient population.
A vizsgálat 2 csoportja
- Inhaled AmikacinA vizsgált kezelés
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Inhaled Amikacin as a Prophylaxis for Ventilator Associated Pneumonia in Patients With Cirrhosis: A Randomized Placebo Controlled Double Blind Study
- A regiszteradat frissítve
- 2025. április 4.