Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

New Approach in the Study of the Autonomic Nervous System Through Cardiac Variability in Sleep Apnea Syndrome.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Lille
Hol
Franciaország1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
97 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 14.
Várható befejezés
2027. febr.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2025. május 29.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 64 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Részt vehetnek

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Group healthy subjects - 1): absence of sleep disorder referenced in the ICSD-3; Epworth Sleep Scale < 11; Pittsburgh Quality Sleep Index < 6; Berlin Questionnaire: < 2 positive categories; STOP BANG <3; HADS normal; No RLS
  • Group 2 (subjects with severe SAS - 2): AHI > 30/h obstructive

Ki nem vehet részt

  • Cardiac rhythm disorder
  • Neurological or psychiatric pathology impacting on ANS
  • Control group (healthy subjects - 1); Complaint of sleep disorder; Known sleep disorder
  • Non-inclusion criteria:
  • Experimental group (subjects with severe SAS - 2):; o Associated sleep pathology at diagnosis of severe SAS
  • Administrative reasons:; Unable to receive informed information,; Unable to participate in the entire study; Lack of social security coverage; Refusal to sign consent Exclusion criteria
  • Control group (healthy subjects - 1):; Sleep pathology detected by polysomnography; Total sleep time less than 4 hours; Recording technically not usable

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 64 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main objective of this study is to compare the different variations of the cardiac variability index measured thanks to the technique developed by the CIC-IT between subjects with severe SAS and healthy subjects with sleep pathology.

A teljes eredeti leírásKevesebb

In a first step, these two groups will be compared in REM sleep phase because it is the period during which the risk of sleep apnea syndrome is the highest. In a second step, the same methodology will be applied for the other sleep phases and correlations will be established with the other markers of cardiac variability (HRV) already known. This will allow to validate a reliable method of screening for SAS that is more accessible in ambulatory settings by means of a machine learning system based on artificial intelligence

A vizsgálat 2 csoportja

  • Experimental group

    Arm "experimental" consists in questioners and polysomnography on patients with severe sleep apnea

  • Control group

    Arm "control" consists in questioners and polysomnography on healthy subjects

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Evaluation of Autonomic Activity in REM Sleep by a New Marker of Cardiac Variability in Subjects With Severe Obstructive Sleep Apnea Hypopnea Syndrome
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06808464: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. május 29.