Efficacy of Direct Selective Laser Trabeculoplasty in Clinical Practice in Patients with Glaucoma
A legfontosabb adatok
- Hol
- Madrid (Spanyolország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nyitott zugú glaukómájuk van, és még nem kaptak kezelést. A kezelőorvosuk direkt szelektív lézeres trabekuloplasztikát (DSLT) javasolt nekik, és mindkét szemüket lézerrel kezelnék.
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Nyitott zugú glaukóma, a glaukómával összeegyeztethető látóideg-károsodással és 21 mmHg feletti szemnyomással (IOP); mindkét szem lézeres kezelése be van tervezve.
- Korábbi kezelés
- A résztvevők eddig nem kaptak kezelést, és nem szednek szemnyomáscsökkentő gyógyszert. Nem lehetett szemműtétjük, kivéve a szövődménymentes fakoemulzifikációt, amelyet legalább 6 hónappal a csatlakozás előtt végeztek.
- Biomarker vagy leletérték
- Szemnyomás (IOP) 21 mmHg felett.
A részvétel fő kizáró okai
- Uveitis, zárt zugú vagy veleszületett glaukóma
- Elülső perifériás synechia
- Nem tudja teljesíteni a 3, 6 és 12 hónapos követési vizsgálatokat
- Korábbi szemműtét, kivéve a szövődménymentes fakoemulzifikációt, amely legalább 6 hónappal korábban történt
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Spanyolország
- Clínica RementeríaMadrid, SpanyolországContact: Inés ContrerasRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Clínica Rementería
- Azonosító
- NCT06808633
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 25.
- Eredeti leírás
Prospective, single-arm, single-center, non-randomized, non-comparative study including naïve patients attending our center diagnosed with glaucoma, who have been recommended treatment with direct selective laser trabeculoplasty (DSLT) by their ophthalmologist and who are under no hypotensive medication. DSLT treatment will be performed with the Voyager DSLT system; it will consist of the application of 120 laser pulses of preset 3 ns and a preset 400 μm spot size, with an energy of 1.8 mJ delivered to the limbus through a full 360 degrees.A teljes eredeti leírásKevesebb
Prospective, single-arm, single-center, non-randomized, non-comparative study including naïve patients attending our center diagnosed with glaucoma, who have been recommended treatment with direct selective laser trabeculoplasty (DSLT) by their ophthalmologist and who are under no hypotensive medication. DSLT treatment will be performed with the Voyager DSLT system; it will consist of the application of 120 laser pulses of preset 3 ns and a preset 400 μm spot size, with an energy of 1.8 mJ delivered to the limbus through a full 360 degrees.
The study will evaluate the effect of DSLT on intraocular pressure (IOP). Baseline IOP will be the IOP measured with Goldman applanation tonometry by the investigator on the day of treatment, prior to the application of DSLT. Patients will be seen one week (±2 days), one month (±7 days), three months (±15 days), six months (±30 days) and 12 months (±40 days) after DSLT treatment. In each of these visits, the attending ophthalmologist will measure IOP with Goldmann applanation tonometry and record the presence of any relevant ocular signs and query patients regarding potential adverse events. The study´s main end-point will be percentage reduction in IOP six months after DSLT compared to baseline.
Bevonási feltételek: Diagnosis of open angle glaucoma in eye study and scheduled for both eyes being treated after bilateral laser indication. The diagnosis of glaucoma will be based on the presence of optic nerve damage that is compatible with glaucoma in the absence of any other cause that could have produced this damage, with an IOP value>21 mmHg.
Kizáró feltételek: Patients having undergone intraocular surgery, save for uneventful phacoemulsification (performed at least 6 months prior to inclusion); Patients diagnosed with uveitis, angle closure or congenital glaucoma; Presence of anterior peripheral synechiae; Patients unable to complete three, six- and 12-months follow-up.