Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: BrazíliaFázis nélkül

Real World Multicenter National Study to Evaluate the Effectiveness and Safety of Biosimilar Bevacizumab Elovie

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Libbs Farmacêutica LTDA
Hol
Campinas, Curitiba, Jaraguá do Sul, Londrina, Porto Alegre, Recife, Santo Ângelo, São Caetano do Sul, São José dos Campos, São Paulo, Teresina és Vitória (Brazília)Mind a 14 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
133 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 1.
Várható befejezés
2027. nov. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. június 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nem műthető, IV. stádiumú áttétes vastagbélrákjuk van, első vonalbeli Elovie (bevacizumab biosimilar) kezelést kapnak, és legalább 1 kúrát befejeztek.

Életkor
18 éves vagy idősebb a bevacizumab-kezelés kezdetekor.
Nem
Mindkét nem.
A betegség stádiuma
Áttétes vastagbélrák, klinikai IV. stádium, nem műthető.
Korábbi kezelés
Jelenleg első vonalbeli Elovie-kezelésben részesül, legalább 1 kúrát befejezett. Csatlakozhat az is, aki először másik bevacizumabbal kezdte az első vonalbeli kezelést, majd átváltott Elovie-ra, és legalább 1 Elovie-kúrát befejezett.

A részvétel fő kizáró okai

  • A bevacizumab használata az Elovie betegtájékoztatójától eltérő módon
  • Több mint 12 kúra Elovie-kezelés
  • Több mint 2 kúra másik bevacizumabbal az Elovie-ra váltás előtt
  • Az áttétes vastagbélrákon kívül másik aktív rosszindulatú daganat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants of both sexes aged 18 years or older at the start of treatment with bevacizumab
  • Participants diagnosed with metastatic colorectal cancer, clinical stage IV, unresectable, by clinical definition in medical records, according to the investigator's assessment at the initial consultation and before any type of palliative treatment
  • Participants who are undergoing first-line treatment with Elovie and who have completed at least 1 cycle of treatment or participants who have started first-line treatment with another bevacizumab (reference or another biosimilar other than Elovie) but who have currently switched to Elovie and completed at least 1 cycle of treatment with it, and whose data is available at the institution participating in the study
  • Participants with the capacity to understand and consent to their participation in the study through the Free and Informed Consent Form

Ki nem vehet részt

  • Participants who use or have used bevacizumab in a manner different from that described in the current version of the Elovie® package insert
  • Participants who have been treated with Elovie for a period longer than 12 treatment cycles
  • Participants who have started first-line treatment with another bevacizumab (reference or another biosimilar other than Elovie) and have completed more than 2 treatment cycles with it
  • Participants with a concomitant diagnosis of another active malignant neoplasm other than metastatic colorectal cancer

Helyszínek itt: Brazília

  • Hospital Vera CruzCampinas, BrazíliaContact: André D Sasse, Mr.Résztvevőt keres
  • Centro de Oncologia do Paraná (COP)Curitiba, BrazíliaContact: Bruno R Batista, Mr.Résztvevőt keres
  • OncoJaraguáJaraguá do Sul, BrazíliaContact: Luis C Stoeberl, Mr.Résztvevőt keres
  • Centro de Pesquisa Unimed LondrinaLondrina, BrazíliaContact: Cristiano Argenti, Mr.Résztvevőt keres
  • Associacao Hospitalar Moinhos de VentoPorto Alegre, BrazíliaContact: Rui F Weschenfelder, Mr.Résztvevőt keres
  • Centro de Pesquisa Unimed Porto AlegrePorto Alegre, BrazíliaContact: Fernanda Longhi, MrsRésztvevőt keres
  • Instituto Dor de Pesquisa E EnsinoRecife, BrazíliaContact: Rafael C Lima, Mr.Résztvevőt keres
  • Unidade de Ensino e Pesquisa UEP-COHMSanto Ângelo, BrazíliaContact: Lourenço M Sangoi, Mr.Résztvevőt keres
  • CEON PesquisasSão Caetano do Sul, BrazíliaContact: Daniel Cubero, Mr.Résztvevőt keres
  • COE Ensino e PesquisaSão José dos Campos, BrazíliaContact: Fabiano A Costa, Mr.Résztvevőt keres
  • Centro Paulista de OncologiaSão Paulo, BrazíliaContact: Mauro D Donadio, Mr.Résztvevőt keres
  • Instituto Dor de Pesquisa E EnsinoSão Paulo, BrazíliaContact: Camila Motta Moniz, MrsRésztvevőt keres
  • Centro de Ensino e Pesquisa - Hospital São MarcosTeresina, BrazíliaContact: Mariella A Melo, MrsRésztvevőt keres
  • Unimed VitóriaVitória, BrazíliaContact: Morgana S Rossi, MrsRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Colorectal cancer is one of the most common tumors and is the second most prevalent cause of cancer death, leading to almost 1 million deaths per year.Elovie is a bevacizumab biosimilar medicine marketed by Libbs Farmacêutica, which had its registration approved by ANVISA in May 2022.At the time of registration a robust evidence package was presented that included, for example, pharmacokinetic bioequivalence studies in patients with metastatic RCC (mRCC) and a phase III study in participants with non-small cell lung cancer .Conducting a real-world study to evaluate the effectiveness and safety of bevacizumab biosimilar Elovie in patients with mCRC is crucial to provide relevant information on how this therapy behaves in real-world clinical conditions in brazilian population.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Real-world Multicenter National Study to Evaluate the Effectiveness and Safety of Biosimilar Bevacizumab Elovie in First-line Treatment in Participants With Unresectable Metastatic Colorectal Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. június 1.