Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres2. fázis

Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of BMS-986368, for the Treatment of Agitation in Participants With Alzheimer's Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Celgene
Hol
Beijing, Hangzhou, Hefei, Nanjing, Shanghai Shi és Wuhan (Kína)Mind a 6 helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 71 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 9.
Várható befejezés
2028. jan. 7.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • BMS-986368
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 55 és 90 év közötti, Alzheimer-kórral élő felnőtteket keres, akiknél nyugtalanság (agitáció) is fennáll. Stabil lakókörnyezetben kell élniük.

Életkor
55–90 év
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Biomarkerrel igazolt Alzheimer-kór, a nyugtalanság legalább négy héttel a szűrés előtt kezdődött. MMSE-1 pontszám legfeljebb 24. NPI-NH agitáció/agresszió résztestpontszám legalább 4.
Biomarker vagy leletérték
Az Alzheimer-kórt biomarkerrel kell igazolni, a 2024-es felülvizsgált kritériumok szerint.

A részvétel fő kizáró okai

  • Kórházi kezelést igénylő téveszmék vagy hallucinációk
  • Bipoláris zavar, skizofrénia vagy skizoaffektív zavar a kórtörténetben
  • Pszichotikus tünetekkel járó major depressziós epizód a szűrést megelőző 12 hónapban
  • Delírium a szűrést megelőző 30 napon belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants with a diagnosis of Alzheimer's disease with biomarker confirmation meeting the 2024 Revised criteria for diagnosis and staging of AD: Alzheimer's Association Workgroup
  • The diagnosis of agitation must meet the International Psychogeriatric Association (IPA) definition of agitation
  • History of agitation with onset at least four weeks prior to Screening
  • MMSE-1 score ≤24
  • NPI-NH agitation/aggression sub-score ≥ 4
  • Stable living environment for at least 6 weeks prior to Screening. Participants are eligible if they are in nursing homes, assisted living facilities, or living at home and have an identified study partner (caregiver)
  • Capable of self-locomotion (alone or with the aid of an assistive device); wheelchairs and other mobility aids are acceptable

Ki nem vehet részt

  • History of major depressive episode with psychotic features during the 12 months prior to Screening
  • History of bipolar disorder, schizophrenia, or schizoaffective disorder
  • History of delirium within 30 days of Screening
  • Clinically significant delusions/hallucinations requiring hospitalization
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 55 és 90 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

Még 3 másik országban, 71 helyszínen

  • Beijing, Beijing MunicipalityHospital not named in the registryContact: Site 0092Toborzás még nem indult
  • Hangzhou, ZhejiangHospital not named in the registryContact: Site 0083Toborzás még nem indult
  • Hefei, AnhuiHospital not named in the registryContact: Site 0084Toborzás még nem indult
  • Nanjing, JiangsuHospital not named in the registryContact: Site 0085Toborzás még nem indult
  • Shanghai Shi, Shanghai MunicipalityHospital not named in the registryContact: Site 0082Toborzás még nem indult
  • Wuhan, HubeiHospital not named in the registryContact: Site 0093Toborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a study to evaluate the efficacy, safety, and tolerability of BMS-986368, a FAAH/MAGL inhibitor, for the treatment of agitation in participants with Alzheimer's Disease.

A vizsgálat 3 csoportja

  • BMS-986368 Dose 1A vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986368

  • BMS-986368 Dose 2A vizsgált kezelés

    Kezelés: BMS-986368

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 2, Randomized, Double-blind, Three-Arm, Placebo-controlled, Multicenter Study Assessing the Efficacy, Safety and Tolerability of Orally Administered BMS-986368, a FAAH/MAGL Inhibitor, for the Treatment of Agitation in Participants With Alzheimer's Disease (BALANCE-AAD-1)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06808984: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 6.