Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Japán1. fázis

A Study of LY4006896 in Healthy Participants and Participants With Parkinson's Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Hachiōji és Yufu (Japán)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 11 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
90 fő, tervezett
Kezdés
2025. febr. 18.
Várható befejezés
2028. okt.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • LY4006896
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 14.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat egészséges felnőtteket (A rész) és Parkinson-kórban szenvedő felnőtteket (B rész) keres, hogy az infúzióban adott LY4006896 gyógyszer biztonságosságát vizsgálják placebóhoz képest.

Életkor
A rész: 30–85 év. B rész: 40–85 év.
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
A rész: egyértelműen egészséges. B rész: Parkinson-kór az UK Parkinson's Disease Society Brain Bank kritériumai szerint megállapítva. A klinikai állapot várhatóan nem igényel kezelésváltoztatást 52 héten belül.
Korábbi kezelés
B rész: ha kezelik, legalább 90 napja stabil dózisú dopaminerg kezelés a kiinduláskor, és ez várhatóan nem változik 52 héten belül.
Biomarker vagy leletérték
B rész: Montreal Cognitive Assessment (MoCA) pontszám legalább 24. Mindkét rész: testtömegindex 18–34 kg/m².

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos idegrendszeri betegség a Parkinson-kórtól eltekintve a B részben
  • Allergia a LY4006896-ra, összetevőire vagy humanizált monoklonális antitestekre
  • Klinikailag jelentős vérszegénység
  • B rész: mélyagyi stimulátor vagy más beültetett idegstimulációs eszköz
  • B rész: Parkinson-kór elleni gyógyszerek folyamatos infúziós adása

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 25 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Part A Single Ascending Dose (SAD) and B Multiple Dose (MD)
  • Have a body mass index within the range of 18 to 34 kilogram per square meter (kg/m²) (inclusive)
  • For Japanese participants: To qualify as a participant of first-generation Japanese origin, the participant, the participant's biological parents, and all of the participant's biological grandparents must be of exclusive Japanese descent and born in Japan
  • Have venous access sufficient to allow for blood sampling or administration of study intervention for IV administration, or both; Part A (SAD) Only
  • Participant must be 30 to 85 years of age (inclusive), at the time of signing the informed consent
  • Are overtly healthy
  • For Chinese participants: To qualify as Chinese for this study, all 4 of the participant's biological grandparents must be exclusive Chinese descent and born in China; Part B (MD) Only
  • Participant must be 40 to 85 years of age (inclusive), at the time of signing the informed consent
  • Diagnosis of Parkinson's disease per United Kingdom (UK) Parkinson's Disease Society Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria
  • If presently untreated for Parkinson's disease, clinical status is not expected to require changes in symptomatic treatment within 52 weeks from baseline
  • If presently being treated for Parkinson's disease, receiving a stable dose of symptomatic dopaminergic therapy, including monoamine oxidase-B inhibitor, levodopa/carbidopa or dopamine agonist for at least 90 days prior to baseline and not expected to change within 52 weeks
  • Have a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score of greater than or equal to (≥) 24

Ki nem vehet részt

  • Are receiving continuous infusion therapy with anti-parkinsonian medications, including but not limited to subcutaneous foslevodopa-foscarbidopa, subcutaneous apomorphine, or intraduodenal/intestinal levodopa formulations; Diagnostic assessments
  • Have significant neurological disease affecting the central nervous system (CNS) (other than Parkinson's disease in Part B cohorts) that may affect the participant's ability to complete the study
  • Have a history or presence of serious or unstable illnesses or conditions that, in the investigator's opinion, could interfere with the analyses in this study, or increase risk for study intervention administration, or result in a participant's life expectancy of less than 24 months
  • Have known allergies to LY4006896, related compounds, or any components of the formulation, or history of allergic reactions to any transferrin receptor antibodies
  • Have significant allergies to humanize monoclonal antibodies
  • Have clinically significant multiple or severe drug allergies (including, but not limited to, erythema multiforme major, linear immunoglobulin A dermatosis, toxic epidermal necrolysis, or exfoliative dermatitis); or intolerance to topical corticosteroids, or severe posttreatment hypersensitivity reactions
  • Have history or presence of uncontrolled asthma, significant autoimmune disease, hereditary angioedema, or known history of common variable immune deficiency
  • Have an abnormal blood pressure or pulse rate, or both, as determined by the investigator, or a preexisting history of hypertension; Part B (MD) Only
  • Have an abnormal blood pressure or pulse rate, or both, as determined by the investigator, or have uncontrolled hypertension, defined as a systolic blood pressure greater than (>) 150 mmHg or a diastolic blood pressure >95 mmHg at Screening or Treatment Visits
  • Hemoglobin A1c 6.5 percent (%) or higher
  • Part A (SAD) and B (MD)
  • Evidence of clinically significant anemia; Part A (SAD) Only
  • Have an implanted deep brain stimulation (DBS) system or any other implanted neurostimulation device (including but not limited to spinal cord stimulation, vagus nerve stimulation or investigational neuromodulation devices)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 30 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Japán

Még 1 másik országban, 11 helyszínen

  • P-One ClinicHachiōji, JapánContact: Kenichi Furihata (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Oita University HospitalYufu, JapánContact: Naoto Uemura (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to generate evidence of the safety, tolerability, and pharmacokinetics/pharmacodynamics of IV LY4006896 compared with placebo in healthy participants and participants with Parkinson's disease.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Part A LY4006896 + PlaceboA vizsgált kezelés

    Healthy participants will receive a single escalating dose of LY4006896 and matching placebo.

    Kezelés: LY4006896

  • Part B LY4006896 + PlaceboA vizsgált kezelés

    Participants with Parkinson's disease will receive multiple doses of LY4006896 and matching placebo.

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Single-Ascending Dose and Multiple Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of LY4006896 in Healthy Participants and Participants With Parkinson's Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06809400: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 14.