Fut, nem toboroz3. fázis
A Phase 3 Trial of MM120 for Generalized Anxiety Disorder (Panorama)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Definium Therapeutics US, Inc.
- Hol
- Atlanta, Austin, Boston, Bradenton, Cincinnati, Everett, Little Rock, Los Angeles, North Canton, Orlando, Princeton és Towson (Egyesült Államok)Mind a 13 helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 22 helyszínen
- Azonosító
- NCT06809595
- EU 2024-513572-17-00
- U1111-1309-7563
- Állapot
- Fut, nem toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 245 fő vett részt
- Kezdés
- 2025. jan. 29.
- Várható befejezés
- 2027. máj.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Placebo
- DT120
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 4.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 74 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Diagnosis of GAD per DSM-5
- Male or female aged 18 to 74
- HAM-A Total Score ≥20
Ki nem vehet részt
- Certain psychiatric disorders (other than generalized anxiety disorder)
- First degree relative with or lifetime history of a psychotic disorder or bipolar disorder
- Current diagnosis of alcohol or substance use disorder (excluding nicotine and caffeine)
- Any clinically significant unstable illness
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 5 másik országban, 22 helyszínen
- Atlanta Center for Medical ResearchAtlanta, Egyesült Államok
- Austin Clinical Trial PartnersAustin, Egyesült Államok
- Adams Clinical BostonBoston, Egyesült Államok
- Bradenton Research Center, Inc.Bradenton, Egyesült Államok
- University of Cincinnati Psychiatry- Anxiety Disorders Research ProgramCincinnati, Egyesült Államok
- Core Clinical ResearchEverett, Egyesült Államok
- Preferred Research Partners, IncLittle Rock, Egyesült Államok
- Psychedelic Science InstituteLos Angeles, Egyesült Államok
- West Los Angeles VA Medical CenterLos Angeles, Egyesült Államok
- Neuro-Behavioral Clinical Research Inc.North Canton, Egyesült Államok
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.Orlando, Egyesült Államok
- Princeton Medical InstitutePrinceton, Egyesült Államok
- Sheppard Pratt Health SystemTowson, Egyesült Államok
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
A Phase 3, Double-blind, Placebo-controlled Study (Part A) with an Open-label Extension (Part B) Evaluating DT120 Compared to Placebo in Generalized Anxiety Disorder - Panorama
A vizsgálat 3 csoportja
- Arm 1 - PlaceboPlacebo, összehasonlításként
A substance that is designed to have no therapeutic value
Kezelés: Placebo
- Arm 2 - 50µg DT120Színlelt kezelés, összehasonlításként
A psychoactive substance that mediates effects mainly through an agonist activity in the serotonin 2A receptor (5-HT2A)
Kezelés: DT120
- Arm 3 - 100µg DT120A vizsgált kezelés
A psychoactive substance that mediates effects mainly through an agonist activity in the serotonin 2A receptor (5-HT2A)
Kezelés: DT120
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, 12-Week Study (Part A) With a 40 Week Open-label Extension (Part B) Evaluating the Efficacy and Safety of Oral MM120 Compared to Placebo in the Treatment of Adults With Generalized Anxiety Disorder - Panorama
- Publikációk
- Psychedelic medicine: mechanisms, evidence, and translation to practice.BMJ (Clinical research ed.), 2026
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 4.