Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HollandiaFázis nélkül

Synovial Proliferation on Routine Ultrasound: Active or Inactive?

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Van Creveldkliniek
Hol
Utrecht (Hollandia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
46 fő, tervezett
Kezdés
2025. jún. 1.
Várható befejezés
2028. ápr. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Ultrasound imaging
A regiszteradat frissítve
2026. május 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan súlyos A- vagy B-típusú hemofíliás fiúkat és férfiakat keres, akiknél legalább egy ízületben az ízületi belhártya megvastagodásának korai jele látszik, vérzés észlelése nélkül.

Életkor
12 éves vagy idősebb
Nem
Csak férfi
A betegség stádiuma
Súlyos A- vagy B-típusú hemofília, legalább 1 ízületben (boka, térd és/vagy könyök) tünetmentes szinoviális proliferációval, amelyet a rutin ultrahangvizsgálaton a HEAD-US protokoll szerinti 0 feletti pontszám mutat
Korábbi kezelés
Regisztrált megelőző (profilaxis) gyógyszerrel kell kezelni, ide tartoznak a véralvadási faktorok és a bypass-szerek. Csak szükség szerinti kezelés nem megengedett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nagy vérzés az elmúlt 3 hónapban vagy kis vérzés az elmúlt 1 hónapban a vizsgált ízületben a csatlakozás előtt
  • Csak szükség szerinti kezelés
  • Igazolt gyulladásos ízületi betegség, például reumatoid artritisz vagy pikkelysömörös ízületi gyulladás
  • Gátlótest (inhibitor) kialakulása a kórtörténetben (bármikor 5 Bethesda-egység vagy több)
  • NSAID-szedést kizáró ok, például allergia, súlyos májelégtelenség, veseelégtelenség, szívelégtelenség vagy verőér- vagy agyi érbetegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Gender: male
  • Patients with severe haemophilia A or B
  • Treated with registered prophylaxis medication including coagulation factors and by- passing agents
  • Age ≥ 12 years
  • Subclinical synovial proliferation in ≥1 joint (ankle, knee and/or elbow), defined as the presence of hypertrophic synovium, score >0 according to the HEAD-US protocol, as confirmed during routine ultrasound screening
  • Able to give written informed consent

Ki nem vehet részt

  • A major bleed ≤ 3 months or a minor bleed ≤ 1 month prior to inclusion in the joint of interest
  • On demand therapy
  • Currently treated with any type of haemophilia prophylaxis medication
  • Joints with prosthesis or treated with arthrodesis will not be included for physical examination and ultrasound analysis. However, participants may still be included in the study with their other joints
  • History of inhibitor development (≥ 5 Bethesda Units* (BU) at any time or 1-5 BU for; 1 year prior to inclusion
  • Confirmed inflammatory joint diseases such as rheumatoid arthritis or psoriatic arthritis
  • Contra-indication for treatment with NSAIDs, (allergy, severe liver failure, renal failure (GFR <30ml/min), congestive heart failure (NYHA II-IV), peripheral arterial disease and/or cerebrovascular disease

Helyszínek itt: Hollandia

  • University Medical Center UtrechtUtrecht, HollandiaContact: Lize van, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

There is cumulating evidence for the presence of non-observed or subclinical joint bleeding in patients with haemophilia. Early detection of active subclinical synovial proliferation would allow early intervention in order to prevent deterioration of joint health. Patients with subclinical (=non-observed) signs of synovial proliferation in knee(s), ankle(s) and/or elbow(s) will be invited to participate in this study to further characterize the synovial proliferation status (active or inactive) by means of physical examination, MRI, ultrasound and elastography. Synovial proliferation status will be monitored for a maximum period of 12 weeks, during which participants will also receive standard-of-care treatment, i.e. administration of optimized coagulation factor replacement therapy and prescription of the NSAID celecoxib (optional).

A vizsgált kezelések

  • Ultrasound imaging

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Synovial Proliferation on Routine Ultrasound: Active or Inactive? A Prospective Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. május 5.