Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres1/2. fázis

COntralateral CorticoSTeroid Injection in Total Knee Arthroplasty

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Unity Health Toronto
Hol
Kanada1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2025. jan. 24.
Várható befejezés
2027. aug. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Corticosteroid Injection - 80mg methylprednisolone (total volume 2ml) with 6 mL of 1% Bupivacaine without epinephrine (Total Volume 8 mL).
  • Band-Aid
A regiszteradat frissítve
2026. július 30.

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients 18 years of age and older
  • Primary osteoarthritis diagnosis with indication for primary elective unilateral TKA
  • No previous contralateral knee injections (steroids/biologics) within one year of study
  • Not scheduled for bilateral TKA or a subsequent staged contralateral TKA within the next six months
  • No previous or active infection or trauma (osseous/ligamentous/extensor mechanism) on the contralateral knee
  • Contralateral knee pain \& symptoms - defined as a VAS of >4/10 at initial pre-op visit
  • Contralateral knee OA quantified as: Kellgren and Lawrence grade >2-4; Assessed by PI (AK) who will not be contributing any patients to the study through examination of blinded knee radiographs (3 views: AP/lateral/Sunrise)
  • Patient is able to read and understand English and provide informed consent to participation in the study

Ki nem vehet részt

  • Previous TKA or ORIF or nailing on either knee
  • Previous or active knee infection or extensor mechanism disruption
  • Previous arthroscopy on either knee
  • Medical contraindication to elective TKA surgery
  • Cognitive impairment (dementia, Alzheimer's, uncontrolled delirium) which will prevent patients from completing primary outcome measure or comply with follow-up requirements
  • Other aetiologies of OA that warrants TKA (inflammatory or post traumatic arthritis)

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Through a triple-blinded randomized control trial, the primary purpose of this pilot study is to assess the efficacy of administering peri-operative contralateral corticosteroid injection in patients undergoing TKA. The secondary outcome was to assess the effect of contralateral corticosteroid injection on pain and functional outcomes of patients undergoing TKA.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Group A - Corticosteroid InjectionA vizsgált kezelés

    Corticosteroid injection - 80mg methylprednisolone (total volume 2ml) with 6 mL of 1% Bupivacaine without epinephrine (Total Volume 8 mL). The patient will be brought to the regional room where a fully licensed anaesthesiologist will perform standard of care anaesthesia followed by an ultrasound guided intra-articular knee injection with steroid AFTER the spinal neuraxial blockage has already been administered.

    Kezelés: Corticosteroid Injection - 80mg methylprednisolone (total volume 2ml) with 6 mL of 1% Bupivacaine without epinephrine (Total Volume 8 mL).

  • Group B - Band-Aid PlacementSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    The patient will be brought to the regional room where a fellowship trained interventional pain/regional anaesthesiologist will perform standard of care anaesthesia followed by the application of a band-aid.

    Kezelés: Band-Aid

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
COSTI: COntralateral CorticoSTeroid Injection in Total Knee Arthroplasty - A Triple Blinded, Randomized Controlled Trial Pilot Study
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. július 30.