COntralateral CorticoSTeroid Injection in Total Knee Arthroplasty
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Unity Health Toronto
- Hol
- Toronto (Kanada)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 1/2. fázis
- Résztvevők
- 60 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. jan. 24.
- Várható befejezés
- 2027. aug. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Corticosteroid Injection - 80mg methylprednisolone (total volume 2ml) with 6 mL of 1% Bupivacaine without epinephrine (Total Volume 8 mL).
- Band-Aid
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 30.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
The trial is looking for adults with knee osteoarthritis who are having a planned knee replacement on one side. They must also have pain and arthritis in the other knee.
- Életkor
- 18 years and older
- Nem
- All sexes
- A betegség stádiuma
- Primary osteoarthritis with a planned elective knee replacement on one knee only. The other knee must have pain scored above 4/10 and arthritis of Kellgren and Lawrence grade >2-4 on X-ray.
- Korábbi kezelés
- No injections (steroids/biologics) in the other knee within one year. No previous knee replacement, ORIF, nailing or arthroscopy on either knee.
A részvétel fő kizáró okai
- Arthritis from other causes, such as inflammatory or post traumatic arthritis
- Memory or thinking problems (dementia, Alzheimer's, uncontrolled delirium) that prevent completing the study
- Past or current knee infection, injury or extensor mechanism damage
- Plans for knee replacement on both knees, or on the other knee within the next six months
- Medical reasons that rule out planned knee replacement surgery
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients 18 years of age and older
- Primary osteoarthritis diagnosis with indication for primary elective unilateral TKA
- No previous contralateral knee injections (steroids/biologics) within one year of study
- Not scheduled for bilateral TKA or a subsequent staged contralateral TKA within the next six months
- No previous or active infection or trauma (osseous/ligamentous/extensor mechanism) on the contralateral knee
- Contralateral knee pain \& symptoms - defined as a VAS of >4/10 at initial pre-op visit
- Contralateral knee OA quantified as: Kellgren and Lawrence grade >2-4; Assessed by PI (AK) who will not be contributing any patients to the study through examination of blinded knee radiographs (3 views: AP/lateral/Sunrise)
- Patient is able to read and understand English and provide informed consent to participation in the study
Ki nem vehet részt
- Previous TKA or ORIF or nailing on either knee
- Previous or active knee infection or extensor mechanism disruption
- Previous arthroscopy on either knee
- Medical contraindication to elective TKA surgery
- Cognitive impairment (dementia, Alzheimer's, uncontrolled delirium) which will prevent patients from completing primary outcome measure or comply with follow-up requirements
- Other aetiologies of OA that warrants TKA (inflammatory or post traumatic arthritis)
Helyszínek itt: Kanada
- St. Michael's HospitalToronto, KanadaContact: Amir Khoshbin, MD, FRCS (C)Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Through a triple-blinded randomized control trial, the primary purpose of this pilot study is to assess the efficacy of administering peri-operative contralateral corticosteroid injection in patients undergoing TKA. The secondary outcome was to assess the effect of contralateral corticosteroid injection on pain and functional outcomes of patients undergoing TKA.
A vizsgálat 2 csoportja
- Group A - Corticosteroid InjectionA vizsgált kezelés
Corticosteroid injection - 80mg methylprednisolone (total volume 2ml) with 6 mL of 1% Bupivacaine without epinephrine (Total Volume 8 mL). The patient will be brought to the regional room where a fully licensed anaesthesiologist will perform standard of care anaesthesia followed by an ultrasound guided intra-articular knee injection with steroid AFTER the spinal neuraxial blockage has already been administered.
Kezelés: Corticosteroid Injection - 80mg methylprednisolone (total volume 2ml) with 6 mL of 1% Bupivacaine without epinephrine (Total Volume 8 mL).
- Group B - Band-Aid PlacementSzínlelt kezelés, összehasonlításként
The patient will be brought to the regional room where a fellowship trained interventional pain/regional anaesthesiologist will perform standard of care anaesthesia followed by the application of a band-aid.
Kezelés: Band-Aid
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- COSTI: COntralateral CorticoSTeroid Injection in Total Knee Arthroplasty - A Triple Blinded, Randomized Controlled Trial Pilot Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
- Publikációk
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 30.