Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada3. fázis

A Study of Oral Atogepant Tablets to Assess Adverse Events and Change in Disease Activity To Prevent Migraine in Participants Aged 12 to 17 Years

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AbbVie
Hol
London és Montreal (Kanada)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 10 másik országban, 64 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
420 fő, tervezett
Kezdés
2025. febr. 13.
Várható befejezés
2031. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Atogepant
  • Placebo for Atogepant
A regiszteradat frissítve
2026. október 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 12 és 17 év közötti gyerekeket és tizenéveseket keres, akiknek legalább 6 hónapja krónikus migrénjük van. Napi egyszer szednének atogepantot vagy placebót 12 héten át.

Életkor
12–17 év
Nem
Mindkét nemű résztvevők csatlakozhatnak.
A betegség stádiuma
Krónikus migrén aurával vagy anélkül, legalább 6 hónapja diagnosztizálva. A szűrés utolsó 28 napjában az elektronikus naplóban legalább 15 fejfájásos nap és legalább 8 migrénes nap szerepel.

A részvétel fő kizáró okai

  • Klinikailag jelentős magas vérnyomás a vizsgáló megítélése szerint
  • Bármilyen klinikailag jelentős korábbi vér-, hormon-, tüdő-, vese-, máj-, emésztőrendszeri, szív- vagy idegrendszeri betegség
  • Ha a szűrés utolsó 28 napjából legalább 20 napon nem töltötte ki az elektronikus naplót

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • History of chronic migraine with or without aura consistent with a diagnosis according to the International Classification of Headache Disorders, 3rd Edition (ICHD-3) (2018) for at least 6 months as of Visit 1
  • During the last 28 days of the screening/baseline period, and as per eDiary:; Participant must have completed the eDiary for a minimum of 20 out of 28 days; Participant has >= 15 headache days; Participant has >= 8 migraine days

Ki nem vehet részt

  • Clinically significant hypertension per investigator's judgment
  • History of any clinically significant hematologic, endocrine, pulmonary, renal, hepatic, gastrointestinal, cardiovascular or neurologic disease

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 12 és 17 év között vagy?

Helyszínek itt: Kanada

Még 10 másik országban, 64 helyszínen

  • London Health Sciences Centre - Victoria Hospital & Children's Hospital /ID# 270659London, KanadaRésztvevőt keres
  • McGill University Health Centre - Glen Site /ID# 270662Montreal, KanadaNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Migraine is a disease that most often causes moderate to severe headache on one side of the head. A migraine attack is a headache that may be accompanied by throbbing, nausea, vomiting, sensitivity to light and sound, or other symptoms. The goals of the study are to evaluate adverse events and how well treatment of atogepant works compared to placebo (looks like the study treatment but contains no medicine) in preventing chronic migraine in participants between 12 and 17 years of age.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Atogepant is a medicine currently approved in the United States and Europe for the preventive treatment of migraine in adult patients with migraine and is being studied for the preventative treatment of chronic migraine in participants between the ages of 12 and 17 years. Participants will be randomly assigned to one of the 2 groups to be treated with either atogepant or placebo. This study is double-blinded, which means that neither the patients nor the study doctors know who is given which study treatment. Approximately 420 participants 12 to 17 years of age with chronic migraine will be enrolled at approximately 70 sites across the world.

Participants will receive oral tablets of atogepant or placebo once daily for 12 weeks and will be followed for 4 weeks.

Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic and the effects of treatment will be checked by completion of a daily diary, medical assessments, blood tests, checking for side effects, and completing questionnaires.

A vizsgálat 2 csoportja

  • AtogepantA vizsgált kezelés

    Participants will receive atogepant once daily for 12 weeks.

  • Placebo for AtogepantPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive placebo for atogepant once daily for 12 weeks.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3, Multicenter, 12-Week, Double Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Atogepant for the Preventive Treatment of Chronic Migraine in Pediatric Subjects 12 to 17 Years of Age
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06810505: ki vehet részt
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. október 9.