Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásos1/2. fázis

Phase II Clinical Study of Contezolid for the Treatment of Bone and Joint Tuberculosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Beijing Chest Hospital
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
24 fő, tervezett
Kezdés
2024. jan. 31.
Tervezett befejezés
2025. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Contezolid
  • Linezolid (LZD)
A regiszteradat frissítve
2025. február 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan kórházi betegeket keres, akiknél az elmúlt 3 hónapban csont- és ízületi tuberkulózist állapítottak meg. A contezolid biztonságosságát és korai hatását vizsgálja.

Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Csont- és ízületi tuberkulózis, amelyet a szűrést megelőző 3 hónapban igazoltak vagy klinikailag megállapítottak. A betegnek kórházban kell lennie.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki a szűrés előtti 90 napban hosszú ideje kortikoszteroidot vagy immunszuppresszív szert szed.
Biomarker vagy leletérték
Ha a contezolid vagy a linezolid iránti rezisztencia igazolt, a beteg nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Hosszú ideje szedett kortikoszteroid vagy immunszuppresszív szer a szűrés előtti 90 napban
  • Terhes, szülés utáni vagy szoptató nők
  • Allergia vagy súlyos mellékhatás a contezolidra vagy linezolidra
  • Contezolid- vagy linezolidrezisztencia
  • A vizsgáló szerint a beteg nem tudja követni a vizsgálati látogatásokat, vagy a részvétel ártana neki

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • (1) Inpatients who have been diagnosed or clinically diagnosed with bone and joint tuberculosis within the past 3 months prior to screening; (2) Voluntarily participate in this study and sign the informed consent form; (3) Male and female participants must use effective contraception during the study and for 1 month after the study ends

Ki nem vehet részt

  • (1) Patients who have been on long-term corticosteroid therapy or taking immunosuppressants within 90 days prior to screening; (2) Pregnant women, postpartum women, and lactating women; (3) Patients with a history of allergy or known hypersensitivity to contezolid or linezolid, or a history of severe adverse reactions; (4) Evidence of resistance to contezolid or linezolid; (5) Patients deemed unsuitable for participation in this study by the investigator's assessment; (6) Patients whom the investigator believes participation in this study would harm their health, or who are deemed unable to comply with the scheduled visits and assessments as outlined in the protocol, and therefore unsuitable for participation in this study

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing chest hospital affiliated to Capital medical university, Beijing Tuberculosis & Thoracic Tumor Research InstituteBeijing, KínaCsak meghívásos

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Contezolid is a novel oxazolidinone antibacterial agent that has shown promising application prospects in the field of tuberculosis treatment in recent years. Studies have demonstrated that contezolid exhibits comparable anti-tuberculosis activity to linezolid both in vitro and in vivo, and even superior intracellular bactericidal activity against Mycobacterium tuberculosis. More importantly, contezolid significantly reduces the risks of bone marrow suppression toxicity, neurotoxicity, and lactic acidosis compared to linezolid, thereby enhancing the drug's safety and tolerability.

A teljes eredeti leírásKevesebb

In the treatment of bone and joint tuberculosis, contezolid, as a new anti-tuberculosis drug, holds potential significant value. Firstly, it can provide new options for the treatment of drug-resistant Mycobacterium tuberculosis, improving treatment outcomes. Secondly, its lower toxic and side effects can enhance patient compliance, ensuring the smooth progress of treatment. Additionally, contezolid may exhibit synergistic effects with other anti-tuberculosis drugs, further optimizing treatment regimens. Therefore, conducting research on the application of contezolid in the treatment of bone and joint tuberculosis not only helps to improve the cure rate of the disease but also may open up new avenues for the treatment of tuberculosis.

The aim of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and preliminary efficacy of contezolid in the treatment of bone and joint tuberculosis.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ContezolidA vizsgált kezelés

    Contezolid 800mg QD for 14 days

  • linezolidMár használt kezelés, összehasonlításként

    Linezolid 600mg QD for 14 days.

    Kezelés: Linezolid (LZD)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. február 6.