Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásos1/2. fázis

Phase II Clinical Study of Contezolid for the Treatment of Tuberculous Meningitis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Beijing Chest Hospital
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
24 fő, tervezett
Kezdés
2024. febr. 1.
Tervezett befejezés
2025. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Contezolid
  • Linezolid (LZD)
A regiszteradat frissítve
2025. február 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan kórházi betegeket keres, akiknél az elmúlt 3 hónapban tuberkulózisos agyhártyagyulladást állapítottak meg. A contezolid nevű antibiotikumot vizsgálják.

Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
A szűrés előtti 3 hónapban tuberkulózisos agyhártyagyulladást állapítottak meg nála, vagy klinikailag annak diagnosztizálták. Fekvőbetegnek kell lennie.
Korábbi kezelés
A szűrés előtti 90 napban nem kaphatott hosszú ideig kortikoszteroid-kezelést, és nem szedhetett immunszupresszív gyógyszert.

A részvétel fő kizáró okai

  • Hosszú ideig tartó kortikoszteroid-kezelés vagy immunszupresszív szer a szűrés előtti 90 napban
  • Terhes, gyermekágyas vagy szoptató nők
  • Allergia vagy ismert túlérzékenység a contezolidra vagy a linezolidra, vagy korábbi súlyos mellékhatás
  • Contezolid- vagy linezolid-rezisztencia jele
  • Nem tud részt venni az előírt vizitekben és vizsgálatokban, vagy a vizsgáló szerint a részvétel ártana az egészségének

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • (1) Inpatients who have been diagnosed with or clinically diagnosed with tuberculous meningitis within the past 3 months prior to screening; (2) Voluntarily participate in this study and sign the informed consent form; (3) Male and female participants must use effective contraception during the study and for 1 month after the study ends

Ki nem vehet részt

  • (1) Patients who have been on long-term corticosteroid therapy or taking immunosuppressants within 90 days prior to screening; (2) Pregnant women, patients in the puerperium, and lactating women; (3) Patients with a history of allergy or known hypersensitivity to contezolid or linezolid, or a history of severe adverse reactions; (4) Patients with evidence of resistance to contezolid or linezolid; (5) Patients deemed unsuitable for participation in this study by the investigator's assessment; (6) Patients whom the investigator believes participation in this study would harm their health, or who are deemed unable to comply with the scheduled visits and assessments as outlined in the protocol, and therefore unsuitable for participation in this study

Helyszínek itt: Kína

  • Beijing chest hospital affiliated to Capital medical university, Beijing Tuberculosis & Thoracic Tumor Research InstituteBeijing, KínaCsak meghívásos

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Contezolid is a novel oxazolidinone antibiotic developed by Shanghai Mengke Pharmaceutical Co., Ltd., which successfully went public in 2021. It inhibits bacterial growth by interfering with protein synthesis through its translational inhibitory effect on bacteria. Contezolid has demonstrated promising clinical results in patients with drug-resistant tuberculosis, making it a powerful tool in the fight against drug-resistant tuberculosis.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Currently, there is a lack of pharmacokinetic data on contezolid in patients with central nervous system tuberculosis. Some studies have reported the steady-state concentrations of contezolid in the serum and cerebrospinal fluid (CSF) of tuberculous meningitis patients receiving multidrug therapy, showing that the concentration of contezolid in the CSF exceeds the minimum inhibitory concentration against Mycobacterium tuberculosis, and the unbound fraction has a high penetration rate.

In summary, as a novel anti-tuberculosis drug, contezolid has significant potential value in the treatment of tuberculous meningitis. The implementation of this project will help further explore the application prospects of contezolid in the treatment of tuberculous meningitis and provide a safer and more effective treatment option for clinical use.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ContezolidA vizsgált kezelés
  • linezolidMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Linezolid (LZD)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. február 6.