Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kanada2. fázis

ctDNA-Guided CURB for OPD mNSCLC on TKI (CURB-TKI)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Health Network, Toronto
Hol
Toronto (Kanada)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
2. fázis
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. dec. 1.
Várható befejezés
2028. ápr. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Radiotherapy
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek áttétes nem kissejtes tüdőrákjuk van, első vonalbeli TKI-kezelést kapnak, és a daganatuk néhány helyen (legfeljebb öt) növekedésnek indult, mindegyik az agyon kívül. Sztereotaxiás testsugárkezelést (SBRT) kapnának.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Áttétes nem kissejtes tüdőrák, szövettanilag igazolva, oligoprogresszióval: legfeljebb öt növekvő góc, mind az agyon kívül. A mindennapi tevékenységek többségét el tudja végezni (ECOG 0-2).
Korábbi kezelés
Első vonalbeli TKI-kezelésen kell lennie. A növekvő gócok közelében korábban adott sugárkezelés megengedett, ha újra biztonságosan kezelhető.
Biomarker vagy leletérték
Hajlandó vérmintát adni ctDNS-vizsgálathoz.

A részvétel fő kizáró okai

  • Több mint 5 növekvő góc az agyon kívül
  • Terhesség
  • Leptomeningeális betegség
  • Súlyos egészségi probléma, ami miatt nem adható sugárkezelés, például ataxia-teleangiectasia vagy szklerodermia
  • A növekvő góc közelében korábban adott sugárkezelés, ami miatt az SBRT az ép szövetek terhelhetősége miatt nem biztonságos

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 or older
  • Able to do most daily activities (ECOG 0-2)
  • Able and willing to sign an informed consent form to join the study
  • Metastatic disease detected on imaging and histologically confirmed NSCLC on first-line TKI therapy
  • Willing to give a blood sample for ctDNA analysis
  • No upper limit to the number of total metastatic sites, but a maximum of five progressive metastatic sites, inclusive of primary disease and metastatic lesions, all of which must be extracranial
  • Prior radiation therapy near progressive lesions is allowed if applicable
  • All sites of oligoprogression that can be safely treated with SBRT or hypofractionated ablative radiotherapy
  • Oligoprogressive disease is evaluated independently for each lesion using specific criteria
  • Stable brain metastases allowed if asymptomatic and do not require corticosteroids
  • Oligoprogressive lesions previously treated with external beam radiation are eligible as long they are clinically asymptomatic, and re-treatment is possible according to the investigator. Prior conventional, non-stereotactic radiotherapy for palliative -purposes is allowed, and if the palliated lesion subsequently progressed but remains asymptomatic and does not require immediate radiotherapy, the lesion can still be counted toward one of the five oligoprogressive lesions
  • Participant is able (i.e. sufficiently fluent or with the assistance of a translator) and willing to complete the quality of life and/or health utility questionnaires in English
  • Accessible for treatment and follow-up

Ki nem vehet részt

  • Serious health issues that prevent radiotherapy, like ataxia-telangiectasia or scleroderma
  • Prior radiation therapy near the progressive lesion that would prevent treatment with SBRT due to exceeding limits of healthy tissue tolerance
  • More than 5 extracranial sites of progressive disease
  • Leptomeningeal disease
  • Any other condition that the investigator believes makes participation in the study inappropriate
  • Pregnant

Helyszínek itt: Kanada

  • Radiation Medicine Program, Princess Margaret Cancer Centre, University Health NetworkToronto, KanadaContact: Jillian TsaiToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is an open-label, prospective single arm Phase II trial that investigates the role of ablative stereotactic body radiation therapy (SBRT) in oncogene driven metastatic non-small cell lung cancer (mNSCLC) patients with oligoprogressive disease (OPD) on targeted therapy (TKI) followed by circulating tumor DNA (ctDNA) analysis for tailoring targeted therapies.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Decreasing or undetectable ctDNA levels after SBRT/high-dose radiotherapyA vizsgált kezelés

    This group continues the same first-line standard of care or targeted systemic therapy after completion of SBRT.

    Kezelés: Radiotherapy

  • Persistent or increasing ctDNA levels after SBRT/high-dose radiotherapyA vizsgált kezelés

    This group of patients will be switched to a different targeted therapy (second line) or standard of care systemic therapy after completion of SBRT.

    Kezelés: Radiotherapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Consolidative Use of Radiotherapy to Block Oligoprogression in Patients With Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer on Tyrosine Kinase Inhibitor
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 4.