Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: SpanyolországFázis nélkül

Efficacy of Shock Wave Therapy in Post-Stroke Muscle Spasticity Management

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Oviedo
Hol
Oviedo (Spanyolország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 15.
Tervezett befejezés
2025. ápr. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Shock Wave Therapy (SWT)
  • Active Comparator - Conventional Therapy
A regiszteradat frissítve
2025. március 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek legalább 6 hónapja volt agyi történésük (stroke), és izomgörcsösségük (spaszticitás) van. A lökéshullám-terápiát a szokásos kezeléssel hasonlítják össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Legalább 6 hónappal korábbi stroke (ischaemiás vagy vérzéses), izomgörcsösséggel, amely a módosított Ashworth-skálán (MAS) 0–3 pontos.
Korábbi kezelés
A görcsösség kezelésében legalább 3 hónapja nem volt jelentős változás. Az elmúlt 6 hónapban nem kaphatott botulinumtoxin-injekciót.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos görcsösség vagy ízületi zsugorodás, amely a korábbi kezelésekre nem reagált
  • Helyi fertőzés, vagy ismert vagy feltételezett daganat a kezelt terület közelében
  • Súlyos vérzészavar vagy véralvadásgátló kezelés
  • Terhesség
  • Más idegrendszeri betegség, például Parkinson-kór vagy sclerosis multiplex

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • "Inclusion Criteria":
  • Adults aged 18 years or older
  • Confirmed diagnosis of stroke (ischemic or hemorrhagic) at least 6 months prior to enrollment
  • Clinically diagnosed muscle spasticity, measured by the Modified Ashworth Scale (MAS), with a score of 0 to 3
  • Stable medical condition that permits participation in the intervention
  • No significant changes in spasticity-related treatment for at least 3 months prior to the study
  • Ability to provide written informed consent to participate in the study
  • Ability to attend weekly sessions and follow-up visits as required; "Exclusion Criteria":
  • Severe spasticity or contractures unresponsive to prior treatments
  • Contraindications to Shock Wave Therapy, including:
  • Local infections in the treatment area
  • Known or suspected malignancy near the treatment site
  • Severe bleeding disorders or anticoagulation therapy
  • Pregnancy
  • Neurological conditions other than stroke that could interfere with study outcomes (e.g., Parkinson's disease, multiple sclerosis)
  • Recent treatments that might interfere with spasticity assessment, including:
  • Injections of botulinum toxin within the past 6 months
  • Recent surgery or other interventions targeting spasticity
  • Cognitive impairment or other conditions preventing the participant from following instructions or completing study tasks
  • Severe cardiovascular, renal, or hepatic disease that might complicate therapy or participation
  • Inability to commit to follow-up visits or complete the intervention protocol due to logistical, mobility, or health-related issues

Helyszínek itt: Spanyolország

  • University of OviedoOviedo, SpanyolországContact: María Blanco Díaz, PhD.No longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy and safety of shock wave therapy (SWT) in reducing muscle spasticity in patients who have suffered a stroke. The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

Does SWT reduce muscle tone and improve joint range of motion in post-stroke patients with spasticity? Does SWT improve the quality of life for these patients? What side effects, if any, occur during or after SWT? Researchers will compare SWT to conventional spasticity treatments to determine its effectiveness and potential advantages.

Participants will:

Undergo SWT sessions as part of their rehabilitation protocol over a period of 8 weeks.

Attend follow-up visits to assess muscle tone, joint mobility, and overall functional improvement.

Complete quality-of-life questionnaires to measure the therapy's impact on daily living.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Experimental: Shock Wave Therapy (SWT)A vizsgált kezelés

    Participants in this arm will receive Shock Wave Therapy applied to spastic muscle groups identified during the baseline assessment. The therapy will be delivered using a focused SWT device with standardized parameters (e.g., frequency, energy level, and duration). Each session will last approximately 30 minutes and will be administered once a week for 8 weeks. The intervention targets neuromuscular modulation to reduce spasticity and improve joint mobility.

    Kezelés: Shock Wave Therapy (SWT)

  • Conventional TherapyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants in this arm will receive standard care for post-stroke spasticity, which may include physical therapy sessions focused on stretching, strengthening, and mobility exercises, alongside medications if prescribed (e.g., muscle relaxants). The therapy will follow current clinical guidelines and will be administered with the same frequency and duration (once a week for 8 weeks) to ensure comparability with the experimental arm.

    Kezelés: Active Comparator - Conventional Therapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy of Shock Wave Therapy in Patients with Muscle Spasticity After a Stroke
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. március 12.