Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: DániaFázis nélkül

A Study to Assess the Impact of Lebrikizumab on Health-Related Well-Being and Control of Skin Manifestations in Participants With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Almirall, S.A.
Hol
Aarhus (Dánia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1000 fő, tervezett
Kezdés
2025. jan. 23.
Várható befejezés
2029. márc.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2025. február 7.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitiszük van, és a rutin ellátás részeként lebrikizumabot írtak fel nekik.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitisz.
Korábbi kezelés
A rutin ellátás részeként lebrikizumabot kell felírni. Élő vagy élő gyengített vakcinát egyidejűleg nem használhat.

A részvétel fő kizáró okai

  • Allergiás reakció a lebrikizumabra (Ebglyss) vagy bármelyik összetevőjére
  • Meglévő féregfertőzés (helmint)
  • Terhes nők, kivéve ha a lehetséges előny igazolja a lehetséges kockázatot
  • A kiinduláskor vagy a vizsgálat tervezett ideje alatt bármikor másik klinikai vizsgálatban vesz részt
  • Nem tud megfelelni a vizsgálat követelményeinek, vagy az orvosok nem férnek hozzá az orvosi lapjához

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult (greater than or equal to [>=] 18 years) male or female participants with diagnosis of moderate-to-severe Atopic dermatitis
  • Adult participants prescribed lebrikizumab as part of routine/usual care to manage their moderate-to severe Atopic dermatitis
  • Willingness and ability to participate in the study; participants must give their written consent to participate

Ki nem vehet részt

  • Concomitant use of live and live attenuated vaccines
  • Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients of lebrikizumab (Ebglyss®)
  • Participants with pre-existing helminth infections. These participants should be treated for helminth infection before starting lebrikizumab therapy
  • Pregnant women, except when the potential benefit justifies the potential risk
  • Participants included in a clinical trial at baseline or at any time during the planned study period
  • Participants unable to comply with the requirements of the study or who, in the opinion of the study physician, should not participate in the study
  • Participants for whom medical chart is inaccessible to physicians to complete baseline data collection

Helyszínek itt: Dánia

  • Aarhus University HospitalAarhus, DániaContact: Dr. Christian Vestergaard (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main purpose of this study is to evaluate the impact of lebrikizumab treatment on the overall well-being of adult participants with moderate-to-severe AD in real-world clinical practice settings across Europe, as measured using validated 5-item World Health Organization Well-being Index (WHO-5) and to investigate effectiveness and safety of lebrikizumab, treatment satisfaction, and long-term effect of lebrikizumab treatment on participants in terms of disease symptomatology/control, fatigue, work impairment, patient's relationship with their skin, and overall QOL among adult participants.

A vizsgálat csoportja

  • All Participants

    Participants with atopic dermatitis and treated with lebrikizumab (Ebglyss®) according to Summary of Product Characteristics (SmPC) in routine clinical practice, data will be collected and observed for 104 weeks.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A European, Multicenter, Prospective Observational Phase IV Clinical Study to Assess the Impact of Lebrikizumab on Health-Related Well-Being and Control of Skin Manifestations in Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2025. február 7.