A Study to Assess the Impact of Lebrikizumab on Health-Related Well-Being and Control of Skin Manifestations in Participants With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aarhus (Dánia)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitiszük van, és a rutin ellátás részeként lebrikizumabot írtak fel nekik.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitisz.
- Korábbi kezelés
- A rutin ellátás részeként lebrikizumabot kell felírni. Élő vagy élő gyengített vakcinát egyidejűleg nem használhat.
A részvétel fő kizáró okai
- Allergiás reakció a lebrikizumabra (Ebglyss) vagy bármelyik összetevőjére
- Meglévő féregfertőzés (helmint)
- Terhes nők, kivéve ha a lehetséges előny igazolja a lehetséges kockázatot
- A kiinduláskor vagy a vizsgálat tervezett ideje alatt bármikor másik klinikai vizsgálatban vesz részt
- Nem tud megfelelni a vizsgálat követelményeinek, vagy az orvosok nem férnek hozzá az orvosi lapjához
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Dánia
- Aarhus University HospitalAarhus, DániaContact: Dr. Christian Vestergaard (principal investigator)Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Almirall, S.A.
- Azonosító
- NCT06815380
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 7.
- Eredeti leírás
The main purpose of this study is to evaluate the impact of lebrikizumab treatment on the overall well-being of adult participants with moderate-to-severe AD in real-world clinical practice settings across Europe, as measured using validated 5-item World Health Organization Well-being Index (WHO-5) and to investigate effectiveness and safety of lebrikizumab, treatment satisfaction, and long-term effect of lebrikizumab treatment on participants in terms of disease symptomatology/control, fatigue, work impairment, patient's relationship with their skin, and overall QOL among adult participants.A teljes eredeti leírásKevesebb
A European, Multicenter, Prospective Observational Phase IV Clinical Study to Assess the Impact of Lebrikizumab on Health-Related Well-Being and Control of Skin Manifestations in Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
The main purpose of this study is to evaluate the impact of lebrikizumab treatment on the overall well-being of adult participants with moderate-to-severe AD in real-world clinical practice settings across Europe, as measured using validated 5-item World Health Organization Well-being Index (WHO-5) and to investigate effectiveness and safety of lebrikizumab, treatment satisfaction, and long-term effect of lebrikizumab treatment on participants in terms of disease symptomatology/control, fatigue, work impairment, patient's relationship with their skin, and overall QOL among adult participants.
Bevonási feltételek: Adult (greater than or equal to [>=] 18 years) male or female participants with diagnosis of moderate-to-severe Atopic dermatitis; Adult participants prescribed lebrikizumab as part of routine/usual care to manage their moderate-to severe Atopic dermatitis; Willingness and ability to participate in the study; participants must give their written consent to participate.
Kizáró feltételek: Concomitant use of live and live attenuated vaccines; Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients of lebrikizumab (Ebglyss®); Participants with pre-existing helminth infections. These participants should be treated for helminth infection before starting lebrikizumab therapy; Pregnant women, except when the potential benefit justifies the potential risk; Participants included in a clinical trial at baseline or at any time during the planned study period; Participants unable to comply with the requirements of the study or who, in the opinion of the study physician, should not participate in the study; Participants for whom medical chart is inaccessible to physicians to complete baseline data collection.