HealthyW8_60+ Pilot

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 60 éves vagy idősebb, Luxemburgban élő férfiakat és nőket keres, akiknek normál a testsúlyuk vagy túlsúlyosak, és van okostelefonjuk. 3 hónapig egy egészséges életmódot segítő alkalmazást próbálnak ki.

Életkor

60 éves vagy idősebb

Nem

Férfiak és nők

A betegség stádiuma

Normál testsúly vagy túlsúly, 18.5 és 30 kg/m² közötti testtömegindexszel (BMI). Elhízással összefüggő betegségstádiumot nem kérnek.

Korábbi kezelés

Aki szigorú diétát tart, akár saját döntésből, akár orvosi tanácsra, nem csatlakozhat.

A részvétel fő kizáró okai

• Ismert krónikus betegség, amely akadályozza a részvételt (például daganatos betegség vagy Parkinson-kór)
• Kognitív betegség, például Alzheimer-kór, vagy ha valaki nem tud önálló életet élni
• Szigorú diéta követése
• Olyan csoportok, akik szabad, tájékozott beleegyezésének képessége kétséges lehet (például fogvatartottak vagy értelmi fogyatékossággal élők)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This pilot study will focus on men and women aged ≥60 years for a period of 3 months during which each participant will use the HLRS. The primary purpose is to study whether the HLRS, reflecting a multi-component intervention, is well accepted by the participant, has a decent adherence (i.e., user time of the app). In addition, investigators will study the feasibility of the design, i.e. whether the overall design is well suited to the participants, in order to improve their lifestyle, e.g., dietary habits and PA, among others. Secondary outcomes related to the feasibility approach include dietary habits, PA patterns, and selected plasma and urinary endpoints. This pilot study will be of longitudinal design without a control group. A later trial that is planned for the following year will focus further on biological endpoints and will be randomized. In this present pilot study, investigators aim to assess mainly the user-friendliness of the HLRS, and gather first evidence that the intervention can indeed produce healthier lifestyle patterns.

A vizsgálat csoportja

• Participant from the general population living in Luxembourg free of manifest diagnosed diseasesA vizsgált kezelés

  The following clinical visits and data collection points will be set up within the study: 1. Enrollment visit: the participant will sign the informed consent, the eligibility of the participant will be evaluated based on anthropometric measures, a urine spot sample, as well as general questionnaire. If found eligible, the participant can continue the study 2. Baseline visit: a number of questionnaires will be filled out by the participant, anthropometric data will be obtained, and a urine and blood sample will be taken, and a stool sample will be provided 3. Intermediate follow-up: this will consist of a phone interview or physical meeting 4. Final visit: a number of questionnaires will be filled anthropometric data, urine, blood and stool will be collected

  Kezelés: Investigators will evaluate the acceptance and adherence to a healthy lifestyle recommender solution (HLRS), a digital app, among participants