Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyiptom4. fázis

Assessment of Emergency Spacers Versus Traditional Spacers for Delivery of Aerosolized Drugs

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Beni-Suef University
Hol
Banī Suwayf (Egyiptom)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2024. nov. 1.
Tervezett befejezés
2025. febr. 10.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 10 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Ventoline® Evohaler® 100 µg/inhalation pMDI alone
  • Ventoline® Evohaler® 100 µg/inhalation pMDI connected to Able spacer
  • Ventoline® Evohaler® 100 µg/inhalation pMDI connectec to Tips-Haler spacer
  • Ventoline® Evohaler® 100 µg/inhalation pMDI connected to Aerochamber plus flow vu valved holding chamber
  • Ventoline® Evohaler® 100 µg/inhalation pMDI connected to Atomizer chamber spacer
  • Ventoline® Evohaler® 100 µg/inhalation pMDI connected to plastic juice cup spacer
  • Ventoline® Evohaler® 100 µg/inhalation pMDI connected to the DispozABLE spacer
  • Ventoline® Evohaler® 100 µg/inhalation pMDI connected to the Lite-Aire collapsible valved holding chamber spacer
  • Ventoline® Evohaler® 100 µg/inhalation pMDI connected to the MDI package
  • Ventoline® Evohaler® 100 µg/inhalation pMDI connected to the hand-made paper sheet spacer
A regiszteradat frissítve
2025. február 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat enyhe vagy közepesen súlyos asztmában szenvedő embereket keres. Szalbutamolt fognak belélegezni inhalátorból egyedül, illetve különböző távtartókkal.

Életkor
6–80 év
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Enyhe vagy közepesen súlyos asztma

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos asztma vagy intenzív osztályos kezelés
  • Ischaemiás szívbetegség
  • Nemrég végzett hasi műtét
  • Nem tudja megfelelően elvégezni a tüdőfunkciós vizsgálatokat
  • Máj- vagy vesekárosodás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Mild and moderate asthmatic patients aged from 6 - 80 year old

Ki nem vehet részt

  • recent abdominal surgery
  • ischemic heart disease
  • hepatic or renal impairment
  • hypersensitivity to salbutamol
  • Severe asthmatics or patients admitted to an intensive care unit
  • inability to perform properly the pulmonary function tests

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 6 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Beni-Suef University HospitalBanī Suwayf, EgyiptomContact: university hospital, managerRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

* The goal of this clinical trial is to evaluate the performance, feasibility, and safety of emergency spacers compared to traditional spacers for the delivery of aerosolized drugs using pMDI. in young children and adult asthmatic patients The main questions it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

1. Measuring total emitted dose emitted from pMDI alone and attached to spacers. 2. Determining the pharmacokinetic parameter of aerosol delivered by different spacers. 3. Determining the lung bioavailability of aerosol delivered by different spacers. 4. Determining the systemic bioavailability of aerosol delivered by different spacers. 5. Determining the lung function after aerosol delivered by different spacers. 6. Determining the safety Researchers will compare salbutamol amount delivered using pMDI alone and pMDI connected to differents spacers to evaluate the performance, feasibility, and safety of emergency spacers compared to traditional spacers for the delivery of aerosolized drugs.

Participants will asked to * inhale salbutamol through pMDI alone and pMDI connected to different spacers * perform lung function test using spirometer * urine samples will be taken from patients 30 minutes and 24 hours after dose inhalation. * use pulse oximeter to measure heart rate

A vizsgálat 10 csoportja

  • pMDI aloneMár használt kezelés, összehasonlításként

    patients use pMDI directly without spacer

    Kezelés: Ventoline® Evohaler® 100 µg/inhalation pMDI alone

  • Able spacerMár használt kezelés, összehasonlításként

    patients use pMDI connected to the Able spacer

    Kezelés: Ventoline® Evohaler® 100 µg/inhalation pMDI connected to Able spacer

  • Tips-Haler spacerMár használt kezelés, összehasonlításként

    patients use pMDI connected to the Tips-Haler spacer

    Kezelés: Ventoline® Evohaler® 100 µg/inhalation pMDI connectec to Tips-Haler spacer

  • Aerochaber plus flow vu valved holding chamberMár használt kezelés, összehasonlításként

    patients use pMDI connected to the Aerochaber plus flow vu valved holding chamber

    Kezelés: Ventoline® Evohaler® 100 µg/inhalation pMDI connected to Aerochamber plus flow vu valved holding chamber

  • Atomizer chamberMár használt kezelés, összehasonlításként

    patients use pMDI connected to the Atomizer chamber

    Kezelés: Ventoline® Evohaler® 100 µg/inhalation pMDI connected to Atomizer chamber spacer

  • plastic juice cupMár használt kezelés, összehasonlításként

    patients use pMDI connected to a plastic juice cup

    Kezelés: Ventoline® Evohaler® 100 µg/inhalation pMDI connected to plastic juice cup spacer

  • DispozABLE SpacerMár használt kezelés, összehasonlításként

    patients use pMDI connected to the DispozABLE Spacer

    Kezelés: Ventoline® Evohaler® 100 µg/inhalation pMDI connected to the DispozABLE spacer

  • Lite-Aire Valved holding chamberMár használt kezelés, összehasonlításként

    patients use pMDI connected to the Lite-Aire Valved holding chamber

    Kezelés: Ventoline® Evohaler® 100 µg/inhalation pMDI connected to the Lite-Aire collapsible valved holding chamber spacer

  • ventoline packageMár használt kezelés, összehasonlításként

    patients use pMDI connected to the ventoline package spacer

    Kezelés: Ventoline® Evohaler® 100 µg/inhalation pMDI connected to the MDI package

  • paper sheet spacerMár használt kezelés, összehasonlításként

    patients use pMDI connected to the paper sheet spacer

    Kezelés: Ventoline® Evohaler® 100 µg/inhalation pMDI connected to the hand-made paper sheet spacer

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06816342: ki vehet részt
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2025. február 10.