Predicting Language Recovery in Acute Stroke Patients in the Neurovascular Intensive Care Unit: An Exploratory Study With the Core Assessment of Language Processing.
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Hol
- Créteil (Franciaország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 570 fő, tervezett
- Kezdés
- 2023. jan. 1.
- Várható befejezés
- 2029. dec. 1.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Data recovery from language and cognitive assessment
- A regiszteradat frissítve
- 2025. június 4.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 85 év közötti felnőtteket keres, akik az agy egyik féltekéjét érintő agyi érkatasztrófa (stroke) után az első 21 napban kórházban fekszenek. Részt kell tudniuk venni a nyelvi teszteken.
- Életkor
- 18–85 év
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Az agy egyik féltekéjét érintő stroke (érelzáródásos vagy vérzéses) utáni 0–21. nap, kórházi ellátás alatt. NIHSS-pontszám 4 és 21 között, vagy ha a NIHSS-pontszám 4 alatti, akkor 0–13 közötti LAST-pontszám.
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos éberségi zavar, amely lehetetlenné teszi a tesztelést
- Súlyos, általános szellemi leépülés, amely lehetetlenné teszi a tesztelést
- Látás- vagy halláskárosodás, amely lehetetlenné teszi a nyelvi teszt (CALAP) elvégzését
- Korábbi stroke
- A hátsó agyárok (hátsó scala) területét érintő stroke (posterior fossa)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age: between 18 and 85 years old
- Inpatient in the initial phase of stroke (between 0 and 21 days after stroke)
- Hemispheric stroke, ischemic or haemorrhagic
- Ability to participate in tests
- Francophone
- 4≤ NIHSS score ≤21 or if NIHSS score < 4, LAST score [0-13]
- Non-opposition to participation in tests
Ki nem vehet részt
- Severe alertness impairment incompatible with test participation, NIHSS score 1a. different from 0
- Patients who may have a visual or hearing impairment incompatible with participation in CALAP
- History of stroke
- Posterior fossa stroke
- Severe overall intellectual deterioration incompatible with test participation
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 85 év között vagy?
Helyszínek itt: Franciaország
- Assistance Publique Hopitaux de Paris - Hôpital Henri MondorCréteil, FranciaországContact: Anne-Catherine BACHOUD-LEVI, MD,PHDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Introduction:
A teljes eredeti leírásKevesebb
Stroke affects one person every 4 minutes in France (i.e. more than 140,000 new cases per year) resulting in cognitive and motor disorders. Aphasia is one of the most devastating cognitive disorders that persist in the late phase. However, early treatment of aphasia can improve the effects of rehabilitation.
Identifying, as early as possible, the patients most at risk of presenting persistent language disorders in the late phase would make it possible to improve their management and increase the effects of cognitive rehabilitation on their language abilities.
The aim of this project is to evaluate whether the Core Assessment of Language Processing (CALAP) assessed in the acute phase of stroke can predict language abilities in the late phase.
Hypothesis/Objective:
The primary objective is to determine whether the language abilities of patients in the acute phase of stroke can be used to predict language abilities in the late phase. Secondary objectives are to determine whether prediction can be improved with (1) brain MRI data and (2) neuropsychological assessment data. The (3) secondary objective is to determine whether cognitive abilities at the chronic phase can be predicted by language performance in the acute phase. The (4) secondary objective is to assess whether language rehabilitation modifies the predictive power of the language abilities assessed with the CALAP.
Method:
Patients will be included during their hospitalization after a brain vascular injury (acute phase, up to 21 days of hospitalization). After discharge, they will return for a post-stroke assessment between 3 and 18 months after the acute phase.
During these two visits, a clinical and neurological examination, a neuropsychological assessment and an MRI will be performed.
A prediction model (development and validation) will be used for all objectives using a linear regression model with cross validation. The entire sample consists of stroke patients.
The study is single-center and will have a total duration of 6 years with an estimated 570 patients included.
Conclusion:
Predicting the language abilities of a post-stroke patient will improve clinical management and direct patients requiring language rehabilitation to appropriate care.
A vizsgált kezelések
- Data recovery from language and cognitive assessment
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06817642: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. június 4.